Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekanisk karaktärisering av rörelsen hos patienter med multipel skleros (WALKING-SEP)

5 mars 2024 uppdaterad av: Lille Catholic University

Biomekanisk karaktärisering av rörelsen hos patienter med multipel skleros: Bestämning av indikatorer för för tidig nedbrytning av den ortostatiska hållningen, gånginitiering och gång

Multipel skleros (MS) är en inflammatorisk kronisk sjukdom i centrala nervsystemet. Patienter lider av balans- och gångstörningar i ett tidigt skede av sjukdomen.

85 % av MS-patienterna rapporterar gångstörningar, som påverkar deras autonomi och livskvalitet och ökar risken för fall.

Den tredimensionella analysen av promenaden med hjälp av ett rörelsefångningssystem associerat med kraftplattformar gör det möjligt att kvantifiera de komplexa gångstörningarna, för att leta efter orsaken, såväl som biverkningar som kompensationsstrategier.

Enligt 2006 års rapport från den franska nationella hälsomyndigheten är 3D-analys av promenader väsentlig vid kroniska patologier för att utvärdera och kvantifiera gångstörningar. Denna analys möjliggör en funktionell uppföljning av patienterna under hela rehabiliteringen. Vissa studier, på en liten och heterogen population av MS-patienter, visade förändringar under gång rörande spatiotemporala, kinematiska, dynamiska parametrar och muskulär aktivering av nedre extremiteter i tidiga stadier av sjukdomen. Endast två studier utvärderar ledkraften under gång hos MS-patienter. Dessa studier har dock vissa gränser.

3D-analysen av promenaden som föreslås i denna studie skulle möjliggöra biomekanisk karakterisering av gångstörningar hos MS-patienter genom uppgifter som promenader, gångstart och ortostatisk hållning. Denna metodik skulle bidra till att anpassa behandlingar och rehabiliteringsvården, i ett tidigt skede av sjukdomen.

Ur funktionell synvinkel är gånginitieringen en intressant dynamisk uppgift att utvärdera. I själva verket representerar den övergången mellan upprätt hållning och stabiliserad gång. Genom hela denna komplexa uppgift sätts ett stereotypt motoriskt program upp under en första fas av förutseende posturala justeringar, vilket möjliggör skapandet av dynamiska förhållanden som är nödvändiga för genomförandet av det första steget. Gånginitieringen är föga dokumenterad för MS-patienter trots att fallrisken är kliniskt belyst. Den artikulära kraften under gångstarten uppskattades aldrig hos MS-patienter. Å andra sidan finns det ingen studie som fastställer korrelationer mellan den utökade funktionsnedsättningsskalans funktionella egenskaper och försämringarna av gånginitieringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lomme, Frankrike, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ett tidigt stadium av MS (fall) jämfört med friska kontroller som inte har MS.

Beskrivning

Inklusionskriterier för MS-patienter:

  • EDSS < 4,5
  • Stabil sjukdom i minst 6 veckor
  • Ingen injektion av botulinumtoxin under de senaste 4 månaderna

inga specifika inklusionskriterier för friska frivilliga

Uteslutningskriterier för MS-patienter:

  • Neurologisk sjukdom annan än MS
  • Inaktiverande patologier hos rörelseapparaten
  • Icke-stabiliserade andningsvägar, hjärt-kärlsjukdomar
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient med kognitiv funktionsnedsättning
  • Nyligen modifierad MS-behandling (

Uteslutningskriterier för friska volontärer:

  • Neurologisk sjukdom
  • Reumatologisk sjukdom
  • Stukning av de nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna
  • Fraktur i de nedre extremiteterna under det senaste året
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med multipel skleros
Analys av ortostatisk hållning, initiering av gång och gång hos MS-patienter med en EDSS mellan 0 och 4 (ingår) med ett rörelseanalyssystem
Analys av ortostatisk hållning, initiering av gång och gång med ett rörelseanalyssystem
Friska volontärer
Analys av ortostatisk hållning, initiering av promenader och promenader i en grupp friska frivilliga
Analys av ortostatisk hållning, initiering av gång och gång med ett rörelseanalyssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematik för artikulationer i de nedre extremiteterna
Tidsram: vid inkluderingen
Kinematik av nedre extremiteter kommer att utföras av ett rörelseanalyssystem. Analysen kommer att utföras med 4 infraröda kameror, 2 kraftplattformar, ett elektromyografiskt inspelningssystem, ett datorsystem för signalanalys och datahantering. Det optoelektroniska systemet som används är 3D Vicon®-systemet, som är baserat på passiv stereovision. motivuppgifter (ortostatisk hållning, initiering av gång och gång).
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Massot, MD, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Rörelseanalys

Prenumerera