Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk karakterisering av bevegelsen hos multippel sklerosepasienter (WALKING-SEP)

5. mars 2024 oppdatert av: Lille Catholic University

Biomekanisk karakterisering av bevegelsen hos multippel sklerosepasienter: Bestemmelse av indikatorer for for tidlig nedbrytning av ortostatisk holdning, ganginitiering og gange

Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk kronisk sykdom i sentralnervesystemet. Pasienter lider av balanse- og gangvansker på et tidlig stadium av sykdommen.

85 % av MS-pasientene rapporterer gangforstyrrelser, som påvirker deres autonomi og livskvalitet og øker risikoen for fall.

Den tredimensjonale analysen av gåingen ved hjelp av et bevegelsesfangstsystem assosiert med kraftplattformer tillater kvantifisering av de komplekse gangforstyrrelsene, for å se etter årsaken, samt bivirkninger som kompensasjonsstrategier.

I følge rapporten fra 2006 fra den franske helsemyndigheten, er 3D-analysen av gange avgjørende ved kroniske patologier for å evaluere og kvantifisere gangforstyrrelser. Denne analysen muliggjør funksjonell oppfølging av pasientene gjennom hele rehabiliteringen. Noen studier, på en liten og heterogen populasjon av MS-pasienter, viste endringer under gangtiden angående spatiotemporale, kinematiske, dynamiske parametere og muskulær aktivering av underekstremitetene i tidlige stadier av sykdommen. Bare to studier evaluerer leddkraften under gange hos MS-pasienter. Disse studiene har imidlertid noen grenser.

3D-analysen av gange foreslått i denne studien vil tillate biomekanisk karakterisering av gangvansker hos MS-pasienter gjennom oppgaver som gange, gangstart og ortostatisk holdning. Denne metodikken vil bidra til å tilpasse behandlinger og rehabiliteringsomsorgen på et tidlig stadium av sykdommen.

Fra et funksjonelt synspunkt er ganginitieringen en interessant dynamisk oppgave som skal evalueres. Faktisk representerer det overgangen mellom oppreist holdning og stabilisert gange. Gjennom denne komplekse oppgaven settes det opp et stereotypt motorisk program under en første fase av forutseende posturale justeringer, som tillater å skape dynamiske forhold som er avgjørende for gjennomføringen av det første trinnet. Gangstarten er lite dokumentert for MS-pasienter til tross for at risikoen for fall er klinisk fremhevet. Den artikulære kraften under gangstarten ble aldri estimert hos MS-pasienter. På den annen side er det ingen studie som etablerer sammenhenger mellom funksjonstrekkene i Expanded Disability Status Scale og svekkelser av ganginitieringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lomme, Frankrike, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med et tidlig stadium av MS (tilfeller) versus friske kontroller som ikke har MS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for MS-pasienter:

  • EDSS < 4,5
  • Stabil sykdom i minst 6 uker
  • Ingen injeksjon av botulinumtoksin de siste 4 månedene

ingen spesifikke inklusjonskriterier for friske frivillige

Eksklusjonskriterier for MS-pasienter:

  • Andre nevrologiske sykdommer enn MS
  • Invalidiserende patologier til bevegelsesapparatet
  • Ikke-stabilisert luftveis-, kardiovaskulær sykdom
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient med kognitiv svikt
  • Nylig modifikasjon av MS-behandling (

Ekskluderingskriterier for friske frivillige:

  • Nevrologisk sykdom
  • Revmatologisk sykdom
  • Forstuing av underekstremitetene de siste 3 månedene
  • Brudd i underekstremitetene det siste året
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel sklerosepasienter
Analyse av ortostatisk holdning, initiering av gange og gange hos MS-pasienter med en EDSS mellom 0 og 4 (inkludert) av et bevegelsesanalysesystem
Analyse av ortostatisk holdning, initiering av gange og gange med et bevegelsesanalysesystem
Friske frivillige
Analyse av ortostatisk holdning, initiering av gange og gange i en gruppe friske frivillige
Analyse av ortostatisk holdning, initiering av gange og gange med et bevegelsesanalysesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikk av artikulasjoner i underekstremitetene
Tidsramme: ved inkludering
Kinematikk av underekstremiteter vil bli utført av et bevegelsesanalysesystem. Analysen vil bli utført med 4 infrarøde kameraer, 2 kraftplattformer, et elektromyografisk registreringssystem, et datasystem for signalanalyse og datahåndtering. Det optoelektroniske systemet som brukes er 3D Vicon®-systemet, som er basert på passiv stereovision. motiverende oppgaver (ortostatisk holdning, ganginitiering og gange).
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Massot, MD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Bevegelsesanalyse

Abonnere