Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosipotilaiden liikkuvuuden biomekaaninen karakterisointi (WALKING-SEP)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University

Liikkumisen biomekaaninen karakterisointi multippeliskleroosipotilailla: Ortostaattisen asennon, kävelyn alkamisen ja kävelyn ennenaikaisen rappeutumisen indikaattoreiden määrittäminen

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston krooninen tulehduksellinen sairaus. Potilaat kärsivät tasapaino- ja kävelyhäiriöistä taudin alkuvaiheessa.

85 % MS-potilaista ilmoittaa kävelyhäiriöistä, jotka vaikuttavat heidän itsenäisyyteensä ja elämänlaatuunsa ja lisäävät kaatumisriskiä.

Kolmiulotteinen kävelyn analyysi voimaalustoihin liittyvällä liikkeensieppausjärjestelmällä mahdollistaa monimutkaisten kävelyhäiriöiden kvantifioinnin, syyn sekä sivuvaikutusten, kuten korvausstrategioiden, etsimisen.

Ranskan kansallisen terveysviranomaisen vuoden 2006 raportin mukaan kävelyn 3D-analyysi on välttämätön kroonisissa patologioissa kävelyhäiriöiden arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi. Tämä analyysi mahdollistaa potilaiden toiminnallisen seurannan koko kuntoutuksen ajan. Jotkut tutkimukset pienellä ja heterogeenisellä MS-potilaiden populaatiolla osoittivat kävelyn aikana muutoksia spatiotemporaalisissa, kinemaattisissa, dynaamisissa parametreissa ja alaraajojen lihasaktivaatiossa taudin alkuvaiheessa. Vain kaksi tutkimusta arvioi nivelvoimia kävelyn aikana MS-potilailla. Näillä tutkimuksilla on kuitenkin joitain rajoituksia.

Tässä tutkimuksessa ehdotettu kävelyn 3D-analyysi mahdollistaisi MS-potilaiden kävelyhäiriöiden biomekaanisen karakterisoinnin tehtävien, kuten kävelyn, kävelyn aloituksen ja ortostaattisen asennon, avulla. Tämä menetelmä auttaisi mukauttamaan hoitoja ja kuntoutushoitoa taudin varhaisessa vaiheessa.

Funktionaalisesta näkökulmasta kävelyn aloitus on mielenkiintoinen dynaaminen tehtävä, joka on arvioitava. Itse asiassa se edustaa siirtymää pystyasennon ja vakaan kävelyn välillä. Tämän monimutkaisen tehtävän aikana asetetaan stereotyyppinen motoriikkaohjelma ennakoivan asennon säätämisen ensimmäisessä vaiheessa, mikä mahdollistaa dynaamisten olosuhteiden luomisen, jotka ovat välttämättömiä ensimmäisen vaiheen suorittamiselle. Kävelyn aloitusta on vähän dokumentoitu MS-potilailla huolimatta kliinisesti korostetusta kaatumisriskistä. Nivelvoimaa kävelyn aloituksen aikana ei koskaan arvioitu MS-potilailla. Toisaalta ei ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi korrelaatioita Expanded Disability Status Scale -asteikon toiminnallisten ominaisuuksien ja kävelyn aloitushäiriöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lomme, Ranska, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on varhainen MS-tauti (tapaukset) verrattuna terveisiin verrokkeihin, joilla ei ole MS-tautia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit MS-potilaille:

  • EDSS < 4,5
  • Vakaa sairaus vähintään 6 viikkoa
  • Ei botuliinitoksiinin injektiota viimeisen 4 kuukauden aikana

terveille vapaaehtoisille ei ole erityisiä sisällyttämiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit MS-potilaille:

  • Muu neurologinen sairaus kuin MS
  • Liikuntaelinten vammauttaminen
  • Stabiloitumattomat hengityselimet, sydän- ja verisuonisairaudet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • MS-taudin hoidon viimeaikainen muutos (

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus
  • Reumatologinen sairaus
  • Alaraajojen nyrjähdys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Alaraajojen murtuma viimeisen vuoden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosipotilaat
Ortostaattisen asennon, kävelyn aloittamisen ja kävelyn analyysi MS-potilailla, joiden EDSS on välillä 0–4 (sisältyy) liikeanalyysijärjestelmällä
Ortostaattisen asennon analyysi, kävelyn aloitus ja kävely liikeanalyysijärjestelmällä
Terveet vapaaehtoiset
Ortostaattisen asennon analyysi, kävelyn aloittaminen ja kävely terveiden vapaaehtoisten ryhmässä
Ortostaattisen asennon analyysi, kävelyn aloitus ja kävely liikeanalyysijärjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen nivelten kinematiikka
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Alaraajojen kinematiikka suoritetaan liikeanalyysijärjestelmällä. Analyysi suoritetaan neljällä infrapunakameralla, kahdella voimaalustalla, elektromyografisella tallennusjärjestelmällä, tietokonejärjestelmällä signaalin analysointiin ja tiedonhallintaan. Optoelektronisena järjestelmänä käytetään passiiviseen stereonäköön perustuvaa 3D Vicon® -järjestelmää. motiivitehtävät (ortostaattinen asento, kävelyn aloitus ja kävely).
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Massot, MD, GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Liikeanalyysi

Tilaa