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Caratterizzazione biomeccanica della locomozione nei pazienti con sclerosi multipla (WALKING-SEP)

5 marzo 2024 aggiornato da: Lille Catholic University

Caratterizzazione biomeccanica della locomozione nei pazienti con sclerosi multipla: determinazione degli indicatori della degradazione prematura della postura ortostatica, dell'inizio della deambulazione e della deambulazione

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale. I pazienti soffrono di disturbi dell'equilibrio e dell'andatura nella fase iniziale della malattia.

L'85% dei pazienti affetti da SM riferisce disturbi della deambulazione, che incidono sulla loro autonomia e sulla loro qualità di vita e aumentano il rischio di cadute.

L'analisi tridimensionale della deambulazione mediante un sistema di motion capture associato a piattaforme di forza permette di quantificare i complessi disturbi della deambulazione, ricercarne la causa, nonché gli effetti collaterali come le strategie di compensazione.

Secondo il rapporto del 2006 dell'Autorità nazionale francese per la salute, l'analisi 3D della deambulazione è essenziale nelle patologie croniche per valutare e quantificare i disturbi della deambulazione. Questa analisi permette il follow-up funzionale dei pazienti durante tutta la loro riabilitazione. Alcuni studi, su una piccola ed eterogenea popolazione di pazienti affetti da SM, hanno mostrato cambiamenti durante la deambulazione riguardanti parametri spaziotemporali, cinematici, dinamici e l'attivazione muscolare degli arti inferiori nelle prime fasi della malattia. Solo due studi valutano la potenza articolare durante la deambulazione nei pazienti con SM. Tuttavia, questi studi hanno alcuni limiti.

L'analisi 3D della deambulazione proposta in questo studio consentirebbe la caratterizzazione biomeccanica dei disturbi dell'andatura dei pazienti con SM attraverso compiti come la deambulazione, l'inizio della deambulazione e la postura ortostatica. Questa metodologia contribuirebbe ad adattare i trattamenti e le cure riabilitative, in una fase precoce della malattia.

Da un punto di vista funzionale, l'inizio della deambulazione è un compito dinamico interessante da valutare. Rappresenta infatti il ​​passaggio tra la postura eretta e la deambulazione stabilizzata. Durante questo compito complesso, viene impostato un programma motorio stereotipato durante una prima fase di aggiustamenti posturali anticipatori, che consente la creazione di condizioni dinamiche essenziali per l'esecuzione del primo passo. L'inizio della deambulazione è poco documentato per i pazienti con SM nonostante il rischio di caduta evidenziato clinicamente. La potenza articolare durante l'inizio della deambulazione non è mai stata stimata nei pazienti con SM. D'altra parte, non esiste uno studio che stabilisca correlazioni tra le caratteristiche funzionali della Expanded Disability Status Scale e le menomazioni dell'inizio della deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lomme, Francia, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una fase iniziale di SM (casi) rispetto a controlli sani che non hanno SM.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con SM:

  • EDSS < 4,5
  • Malattia stabile per almeno 6 settimane
  • Nessuna iniezione di tossina botulinica negli ultimi 4 mesi

nessun criterio di inclusione specifico per i volontari sani

Criteri di esclusione per i pazienti con SM:

  • Malattie neurologiche diverse dalla SM
  • Patologie invalidanti dell'apparato locomotore
  • Malattie respiratorie non stabilizzate, malattie cardiovascolari
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente con deficit cognitivo
  • Modifica recente del trattamento della SM (

Criteri di esclusione per volontari sani:

  • Malattia neurologica
  • Malattia reumatologica
  • Distorsione degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
  • Frattura degli arti inferiori nell'ultimo anno
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sclerosi multipla
Analisi della postura ortostatica, inizio della deambulazione e deambulazione in pazienti con SM con un EDSS compreso tra 0 e 4 (incluso) mediante un sistema di analisi del movimento
Analisi della postura ortostatica, inizio della deambulazione e deambulazione mediante un sistema di analisi del movimento
Volontari sani
Analisi della postura ortostatica, inizio della deambulazione e deambulazione in un gruppo di volontari sani
Analisi della postura ortostatica, inizio della deambulazione e deambulazione mediante un sistema di analisi del movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica delle articolazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: all'inclusione
La cinematica degli arti inferiori sarà eseguita da un sistema di analisi del movimento. L'analisi sarà effettuata con 4 telecamere ad infrarossi, 2 piattaforme di forza, un sistema di registrazione elettromiografica, un sistema informatico per l'analisi dei segnali e la gestione dei dati. Il sistema optoelettronico utilizzato è il sistema 3D Vicon®, che si basa sulla stereovisione passiva. compiti motori (postura ortostatica, iniziazione alla deambulazione e deambulazione).
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Massot, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi del movimento

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