Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische karakterisering van de voortbeweging bij patiënten met multiple sclerose (WALKING-SEP)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Biomechanische karakterisering van de voortbeweging bij patiënten met multiple sclerose: bepaling van indicatoren van de voortijdige degradatie van de orthostatische houding, ganginitiatie en lopen

Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire chronische ziekte van het centrale zenuwstelsel. Patiënten lijden aan evenwichts- en loopstoornissen in het vroege stadium van de ziekte.

85 % van de MS-patiënten meldt loopstoornissen, die hun autonomie en hun levenskwaliteit aantasten en het risico op vallen verhogen.

De driedimensionale analyse van het lopen door een motion capture-systeem gekoppeld aan krachtplatforms maakt het mogelijk de complexe loopstoornissen te kwantificeren, de oorzaak te zoeken, evenals neveneffecten zoals compensatiestrategieën.

Volgens het rapport uit 2006 van de Franse nationale gezondheidsautoriteit is de 3D-analyse van lopen essentieel bij chronische pathologieën om loopstoornissen te evalueren en te kwantificeren. Deze analyse maakt de functionele opvolging van de patiënten tijdens hun revalidatie mogelijk. Sommige studies, bij een kleine en heterogene populatie van MS-patiënten, toonden veranderingen aan tijdens het lopen met betrekking tot spatiotemporele, kinematische, dynamische parameters en spieractivatie van de onderste ledematen in vroege stadia van de ziekte. Slechts twee studies evalueren de gewrichtskracht tijdens het lopen bij MS-patiënten. Deze onderzoeken hebben echter enkele beperkingen.

De in deze studie voorgestelde 3D-analyse van het lopen zou de biomechanische karakterisering van de loopstoornissen van MS-patiënten mogelijk maken door middel van taken zoals lopen, ganginitiatie en orthostatische houding. Deze methodiek zou bijdragen aan het aanpassen van behandelingen en de revalidatiezorg, in een vroeg stadium van de ziekte.

Vanuit functioneel oogpunt is de ganginitiatie een interessante dynamische taak om te evalueren. Het vertegenwoordigt inderdaad de overgang tussen de rechtopstaande houding en het gestabiliseerde lopen. Gedurende deze complexe taak wordt tijdens een eerste fase van anticiperende houdingsaanpassingen een stereotiep motorisch programma opgezet, dat het mogelijk maakt dynamische omstandigheden te creëren die essentieel zijn voor de uitvoering van de eerste stap. Het begin van het lopen is weinig gedocumenteerd voor MS-patiënten, ondanks het risico op vallen dat klinisch wordt benadrukt. De gewrichtskracht tijdens het starten van het lopen werd nooit geschat bij MS-patiënten. Aan de andere kant is er geen studie die correlaties vaststelt tussen de functionele kenmerken van de Expanded Disability Status Scale en de stoornissen van de loopinitiatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lomme, Frankrijk, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vroeg stadium van MS (gevallen) versus gezonde controles die geen MS hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor MS-patiënten:

  • EDSS < 4,5
  • Stabiele ziekte gedurende minimaal 6 weken
  • Geen injectie met botulinetoxine in de afgelopen 4 maanden

geen specifieke inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria voor MS-patiënten:

  • Andere neurologische aandoening dan MS
  • Pathologieën van het bewegingsapparaat uitschakelen
  • Niet-gestabiliseerde ademhalings-, hart- en vaatziekten
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt met cognitieve stoornissen
  • Recente wijziging van MS-behandeling (

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Neurologische aandoening
  • Reumatologische aandoening
  • Verstuiking van de onderste ledematen in de laatste 3 maanden
  • Breuk van de onderste ledematen in het afgelopen jaar
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple sclerose patiënten
Analyse van orthostatische houding, aanzetten tot lopen en lopen bij MS-patiënten met een EDSS tussen 0 en 4 (inbegrepen) door een bewegingsanalysesysteem
Analyse van orthostatische houding, initiatie van lopen en lopen door een bewegingsanalysesysteem
Gezonde vrijwilligers
Analyse van orthostatische houding, aanzetten tot lopen en lopen bij een groep gezonde vrijwilligers
Analyse van orthostatische houding, initiatie van lopen en lopen door een bewegingsanalysesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica van de gewrichten van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij opname
De kinematica van de onderste ledematen wordt uitgevoerd door een bewegingsanalysesysteem. De analyse wordt uitgevoerd met 4 infraroodcamera's, 2 krachtenplatforms, een elektromyografisch opnamesysteem, een computersysteem voor signaalanalyse en databeheer. Het gebruikte opto-elektronische systeem is het 3D Vicon®-systeem, dat is gebaseerd op passieve stereovisie. motieftaken (orthostatische houding, loopinitiatie en het lopen).
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Massot, MD, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsanalyse

Abonneren