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Caracterização Biomecânica da Locomoção em Pacientes com Esclerose Múltipla (WALKING-SEP)

5 de março de 2024 atualizado por: Lille Catholic University

Caracterização Biomecânica da Locomoção em Pacientes com Esclerose Múltipla: Determinação de Indicadores da Degradação Prematura da Postura Ortostática, Iniciação da Marcha e Andar

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central. Os pacientes sofrem de deficiências de equilíbrio e marcha no estágio inicial da doença.

85% dos pacientes com EM relatam distúrbios da marcha, que afetam sua autonomia e sua qualidade de vida e aumentam o risco de queda.

A análise tridimensional da marcha por um sistema de captura de movimento associado a plataformas de força permite a quantificação dos distúrbios complexos da marcha, para procurar a causa, bem como efeitos colaterais como estratégias de compensação.

De acordo com o relatório de 2006 da Autoridade Nacional de Saúde da França, a análise 3D da caminhada é essencial em patologias crônicas para avaliar e quantificar distúrbios da marcha. Esta análise permite o acompanhamento funcional dos pacientes ao longo de sua reabilitação. Alguns estudos, em uma população pequena e heterogênea de portadores de EM, mostraram alterações durante a caminhada em relação a parâmetros espaço-temporais, cinemáticos, dinâmicos e ativação muscular de membros inferiores em estágios iniciais da doença. Apenas dois estudos avaliam a potência articular durante a caminhada em pacientes com EM. No entanto, esses estudos têm alguns limites.

A análise 3D da caminhada proposta neste estudo permitiria a caracterização biomecânica dos comprometimentos da marcha de pacientes com EM por meio de tarefas como caminhada, início da marcha e postura ortostática. Esta metodologia contribuiria para adequar os tratamentos e os cuidados de reabilitação, numa fase inicial da doença.

Do ponto de vista funcional, a iniciação da marcha é uma tarefa dinâmica interessante a ser avaliada. Na verdade, representa a transição entre a postura ereta e a marcha estabilizada. Ao longo desta complexa tarefa, é estabelecido um programa motor estereotipado durante uma primeira fase de ajustes posturais antecipatórios, que permite a criação de condições dinâmicas essenciais para a execução do primeiro passo. O início da marcha é pouco documentado para pacientes com EM, apesar do risco de queda clinicamente destacado. A potência articular durante o início da marcha nunca foi estimada em pacientes com EM. Por outro lado, não há estudo que estabeleça correlações entre as características funcionais da Expanded Disability Status Scale e os prejuízos no início da marcha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lomme, França, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com estágio inicial de EM (casos) versus controles saudáveis ​​que não têm EM.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com EM:

  • EDSS < 4,5
  • Doença estável por pelo menos 6 semanas
  • Nenhuma injeção de toxina botulínica nos últimos 4 meses

nenhum critério de inclusão específico para voluntários saudáveis

Critérios de exclusão para pacientes com EM:

  • Doença neurológica que não seja EM
  • Patologias incapacitantes do aparelho locomotor
  • Doença respiratória, cardiovascular não estabilizada
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Paciente com comprometimento cognitivo
  • Modificação recente do tratamento da EM (

Critérios de Exclusão para Voluntários Saudáveis:

  • doença neurológica
  • doença reumatológica
  • Entorse de membros inferiores nos últimos 3 meses
  • Fratura de membros inferiores no último ano
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com esclerose múltipla
Análise da postura ortostática, início da caminhada e caminhada em pacientes com EM com EDSS entre 0 e 4 (incluído) por um sistema de análise de movimento
Análise da postura ortostática, iniciação da caminhada e caminhada por um sistema de análise de movimento
Voluntários saudáveis
Análise da postura ortostática, iniciação da marcha e caminhada em um grupo de voluntários saudáveis
Análise da postura ortostática, iniciação da caminhada e caminhada por um sistema de análise de movimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática das articulações dos membros inferiores
Prazo: na inclusão
A cinemática dos membros inferiores será realizada por um sistema de análise de movimento. A análise será realizada com 4 câmeras infravermelhas, 2 plataformas de força, um sistema de registro eletromiográfico, um sistema computacional para análise de sinal e gerenciamento de dados. O sistema optoeletrônico utilizado é o sistema 3D Vicon®, baseado em estereovisão passiva. tarefas motoras (postura ortostática, iniciação da marcha e a marcha).
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Massot, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise de movimento

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