Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk karakterisering af bevægelsen hos multipel sklerosepatienter (WALKING-SEP)

5. marts 2024 opdateret af: Lille Catholic University

Biomekanisk karakterisering af bevægelsen hos multipel sklerosepatienter: Bestemmelse af indikatorer for for tidlig nedbrydning af den ortostatiske stilling, gangindledning og gang

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk kronisk sygdom i centralnervesystemet. Patienter lider af balance- og gangbesvær i det tidlige stadie af sygdommen.

85 % af MS-patienterne rapporterer gangforstyrrelser, som påvirker deres autonomi og deres livskvalitet og øger risikoen for fald.

Den tredimensionelle analyse af gang ved hjælp af et motion capture-system forbundet med kraftplatforme gør det muligt at kvantificere de komplekse gangforstyrrelser, for at lede efter årsagen, såvel som bivirkninger såsom kompensationsstrategier.

Ifølge rapporten fra 2006 fra den franske nationale sundhedsmyndighed er 3D-analysen af ​​gang essentiel i kroniske patologier for at evaluere og kvantificere gangforstyrrelser. Denne analyse giver mulighed for funktionel opfølgning af patienterne gennem hele deres genoptræning. Nogle undersøgelser, på en lille og heterogen population af MS-patienter, viste ændringer under gangtiden vedrørende spatiotemporale, kinematiske, dynamiske parametre og muskelaktivering af underekstremiteterne i tidlige stadier af sygdommen. Kun to undersøgelser evaluerer ledstyrken under gang hos MS-patienter. Disse undersøgelser har dog nogle grænser.

3D-analysen af ​​gang, der er foreslået i denne undersøgelse, vil muliggøre biomekanisk karakterisering af gangbesværet hos MS-patienter gennem opgaver såsom gang, gangstart og ortostatisk kropsholdning. Denne metode vil bidrage til at tilpasse behandlinger og rehabiliteringspleje på et tidligt stadium af sygdommen.

Set fra et funktionelt synspunkt er ganginitieringen en interessant dynamisk opgave, der skal evalueres. Faktisk repræsenterer det overgangen mellem den oprejste stilling og den stabiliserede gang. Igennem denne komplekse opgave opstilles et stereotypt motorisk program i en første fase af anticipatoriske posturale justeringer, som tillader skabelsen af ​​dynamiske forhold, der er afgørende for udførelsen af ​​det første trin. Gangstarten er kun lidt dokumenteret for MS-patienter på trods af, at risikoen for fald er klinisk fremhævet. Den artikulære kraft under gangstarten blev aldrig estimeret hos MS-patienter. På den anden side er der ingen undersøgelse, der etablerer sammenhænge mellem den udvidede handicapstatusskala funktionelle træk og svækkelsen af ​​ganginitieringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lomme, Frankrig, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med et tidligt stadium af MS (tilfælde) versus raske kontroller, der ikke har MS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for MS-patienter:

  • EDSS < 4,5
  • Stabil sygdom i mindst 6 uger
  • Ingen injektion af botulinumtoksin inden for de seneste 4 måneder

ingen specifikke inklusionskriterier for raske frivillige

Eksklusionskriterier for MS-patienter:

  • Andre neurologiske sygdomme end MS
  • Invaliderende patologier i bevægelsesapparatet
  • Ikke-stabiliseret luftvejs-, kardiovaskulær sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient med kognitiv svækkelse
  • Nylig ændring af MS-behandling (

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

  • Neurologisk sygdom
  • Reumatologisk sygdom
  • Forstuvning af underekstremiteterne i de sidste 3 måneder
  • Fraktur af underekstremiteterne i det sidste år
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sklerosepatienter
Analyse af ortostatisk kropsholdning, påbegyndelse af gang og gang hos MS-patienter med en EDSS mellem 0 og 4 (inkluderet) ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem
Analyse af ortostatisk kropsholdning, initiering af gang og gang ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem
Sunde frivillige
Analyse af ortostatisk kropsholdning, påbegyndelse af gang og gang i en gruppe af raske frivillige
Analyse af ortostatisk kropsholdning, initiering af gang og gang ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematik af underekstremiteternes artikulationer
Tidsramme: ved inklusion
Kinematik af underekstremiteterne vil blive udført af et bevægelsesanalysesystem. Analysen vil blive udført med 4 infrarøde kameraer, 2 kraftplatforme, et elektromyografisk registreringssystem, et computersystem til signalanalyse og datahåndtering. Det anvendte optoelektroniske system er 3D Vicon®-systemet, som er baseret på passiv stereovision. motiverende opgaver (ortostatisk holdning, gangindledning og gang).
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Massot, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse

3
Abonner