Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanická charakterizace lokomoce u pacientů s roztroušenou sklerózou (WALKING-SEP)

5. března 2024 aktualizováno: Lille Catholic University

Biomechanická charakterizace lokomoce u pacientů s roztroušenou sklerózou: Stanovení indikátorů předčasné degradace ortostatického držení těla, iniciace chůze a chůze.

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé chronické onemocnění centrálního nervového systému. Pacienti trpí poruchami rovnováhy a chůze v raném stádiu onemocnění.

85 % pacientů s RS uvádí poruchy chůze, které ovlivňují jejich autonomii a kvalitu života a zvyšují riziko pádu.

Trojrozměrná analýza chůze pomocí systému zachycení pohybu spojeného se silovými platformami umožňuje kvantifikaci komplexních poruch chůze, hledání příčiny i vedlejších účinků, jako jsou kompenzační strategie.

Podle zprávy francouzského národního úřadu pro zdraví z roku 2006 je 3D analýza chůze nezbytná u chronických patologií pro hodnocení a kvantifikaci poruch chůze. Tato analýza umožňuje funkční sledování pacientů po celou dobu jejich rehabilitace. Některé studie na malé a heterogenní populaci pacientů s RS prokázaly změny během chůze týkající se časoprostorových, kinematických, dynamických parametrů a svalové aktivace dolních končetin v časných stádiích onemocnění. Pouze dvě studie hodnotí kloubní sílu při chůzi u pacientů s RS. Tyto studie však mají určité limity.

3D analýza chůze navržená v této studii by umožnila biomechanickou charakterizaci poruch chůze pacientů s RS prostřednictvím úkolů, jako je chůze, iniciace chůze a ortostatická pozice. Tato metodika by přispěla k přizpůsobení léčby a rehabilitační péče v časném stadiu onemocnění.

Z funkčního hlediska je iniciace chůze zajímavým dynamickým úkolem, který je třeba hodnotit. Představuje totiž přechod mezi vzpřímeným držením těla a stabilizovanou chůzí. V průběhu tohoto komplexního úkolu je během první fáze anticipativních posturálních úprav nastaven stereotypní motorický program, který umožňuje vytvoření dynamických podmínek nezbytných pro provedení prvního kroku. Iniciace chůze je u pacientů s RS málo zdokumentována, přestože je klinicky zdůrazněno riziko pádu. Kloubní síla během zahájení chůze nebyla u pacientů s RS nikdy odhadnuta. Na druhé straně neexistuje žádná studie, která by stanovila korelace mezi funkčními rysy rozšířené škály stavu postižení a poruchami iniciace chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lomme, Francie, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ranou fází RS (případy) oproti zdravým kontrolám, které RS nemají.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s RS:

  • EDSS < 4,5
  • Stabilní onemocnění po dobu nejméně 6 týdnů
  • Žádná injekce botulotoxinu za poslední 4 měsíce

žádná specifická kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků

Vylučovací kritéria pro pacienty s RS:

  • Neurologické onemocnění jiné než RS
  • Invalidní patologie pohybového aparátu
  • Nestabilizovaná respirační, kardiovaskulární onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient s kognitivní poruchou
  • Nedávná modifikace léčby RS (

Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky:

  • Neurologické onemocnění
  • Revmatologické onemocnění
  • Podvrtnutí dolních končetin v posledních 3 měsících
  • Zlomeniny dolních končetin v posledním roce
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Analýza ortostatického držení těla, zahájení chůze a chůze u pacientů s RS s EDSS mezi 0 a 4 (včetně) systémem analýzy pohybu
Analýza ortostatického držení těla, iniciace chůze a chůze systémem analýzy pohybu
Zdraví dobrovolníci
Analýza ortostatického držení těla, zahájení chůze a chůze u skupiny zdravých dobrovolníků
Analýza ortostatického držení těla, iniciace chůze a chůze systémem analýzy pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika kloubů dolních končetin
Časové okno: při zařazení
Kinematika dolních končetin bude prováděna systémem analýzy pohybu. Analýza bude provedena pomocí 4 infračervených kamer, 2 silových platforem, elektromyografického záznamového systému, počítačového systému pro analýzu signálu a správu dat. Použitým optoelektronickým systémem je systém 3D Vicon®, který je založen na pasivní stereovizi. hybné úkoly (ortostatické držení těla, iniciace chůze a chůze).
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Massot, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza pohybu

Předplatit