Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szklerózis multiplexes betegek mozgásának biomechanikai jellemzése (WALKING-SEP)

2024. március 5. frissítette: Lille Catholic University

A szklerózis multiplexes betegek mozgásának biomechanikai jellemzése: Az ortosztatikus testtartás, a járáskezdés és a járás idő előtti degradációjának indikátorainak meghatározása

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer gyulladásos krónikus betegsége. A betegek a betegség korai szakaszában egyensúly- és járászavarban szenvednek.

Az SM-es betegek 85%-a járási zavarokról számol be, amelyek befolyásolják autonómiájukat és életminőségüket, és növelik az esés kockázatát.

A járás háromdimenziós elemzése egy mozgásrögzítő rendszerrel, amely erőplatformokhoz kapcsolódik, lehetővé teszi a komplex járászavarok számszerűsítését, az okok, valamint a mellékhatások, például a kompenzációs stratégiák keresését.

A Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság 2006-os jelentése szerint a járás 3D-s elemzése elengedhetetlen a krónikus patológiákban a járászavarok értékeléséhez és számszerűsítéséhez. Ez az elemzés lehetővé teszi a betegek funkcionális nyomon követését a rehabilitáció során. Egyes tanulmányok kis és heterogén SM betegek populációján változásokat mutattak ki a járás során a spatiotemporális, kinematikai, dinamikus paraméterek és az alsó végtagok izomaktivációja tekintetében a betegség korai szakaszában. Csak két tanulmány értékeli az ízületi erőt séta közben SM-betegeknél. Ezeknek a tanulmányoknak azonban vannak korlátai.

A tanulmányban javasolt járás 3D-s elemzése lehetővé tenné az SM-betegek járászavarainak biomechanikai jellemzését olyan feladatokon keresztül, mint a járás, a járáskezdés és az ortosztatikus testtartás. Ez a módszertan hozzájárulna a kezelések és a rehabilitációs ellátás adaptálásához a betegség korai szakaszában.

Funkcionális szempontból a járáskezdés érdekes, értékelendő dinamikus feladat. Valójában az egyenes testtartás és a stabil járás közötti átmenetet jelenti. Az összetett feladat során az előrelátó testtartási alkalmazkodás első fázisában egy sztereotip motoros program kerül felállításra, amely lehetővé teszi az első lépés végrehajtásához elengedhetetlen dinamikus feltételek megteremtését. Az SM-betegek járáskezdeményezése kevéssé dokumentált, annak ellenére, hogy klinikailag kiemelten szerepel az esés kockázata. Az ízületi erőt a járáskezdés során soha nem becsülték meg SM betegeknél. Másrészt nincs olyan tanulmány, amely összefüggést állapítana meg az Expanded Disability Status Scale funkcionális jellemzői és a járáskezdeményezés károsodása között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lomme, Franciaország, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az SM korai stádiumában szenvedő betegek (esetek) szemben az egészséges kontrollokkal, akik nem szenvednek SM-ben.

Leírás

Bevonási kritériumok SM betegek számára:

  • EDSS < 4,5
  • Stabil betegség legalább 6 hétig
  • Nem adott botulinum toxin injekciót az elmúlt 4 hónapban

egészséges önkéntesekre nincs specifikus felvételi kritérium

Kizárási kritériumok SM betegek számára:

  • Az SM-től eltérő neurológiai betegség
  • A mozgásszervi apparátus letiltása
  • Nem stabilizált légúti, szív- és érrendszeri betegségek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Kognitív károsodásban szenvedő beteg
  • Az SM kezelés közelmúltbeli módosítása (

Kizárási kritériumok egészséges önkéntesek számára:

  • Neurológiai betegség
  • Reumatológiai betegség
  • Alsó végtag ficam az elmúlt 3 hónapban
  • Az alsó végtagok törése az elmúlt évben
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
Az ortosztatikus testtartás, a járás megkezdése és a járás elemzése SM-es betegeknél, akiknek EDSS értéke 0 és 4 között van (beleértve) mozgáselemző rendszerrel
Diagnosztikai vizsgálat: Mozgáselemzés
Ortosztatikus testtartás elemzése, járás megkezdése és járás mozgáselemző rendszerrel
Egészséges önkéntesek
Ortosztatikus testtartás elemzése, járás megkezdése és járás egészséges önkéntesek csoportjában
Diagnosztikai vizsgálat: Mozgáselemzés
Ortosztatikus testtartás elemzése, járás megkezdése és járás mozgáselemző rendszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok artikulációinak kinematikája
Időkeret: felvételkor
Az alsó végtagok kinematikáját mozgáselemző rendszer végzi. Az elemzés 4 infravörös kamerával, 2 erőplatformmal, elektromiográfiás rögzítő rendszerrel, jelelemző és adatkezelő számítógépes rendszerrel történik. Az alkalmazott optoelektronikai rendszer a 3D Vicon® rendszer, amely passzív sztereólátáson alapul. motivációs feladatok (ortosztatikus testtartás, járásindítás és járás).
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Együttműködők

Laboratoire d'Automatique, de Mécanique et d'Informatique Industrielles et Humaines

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Massot, MD, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Mozgáselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel