- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03756142
다발성 경화증 환자의 운동의 생체역학적 특성 (WALKING-SEP)
다발성 경화증 환자의 운동의 생체역학적 특성 규명 : 기립자세의 조기 저하, 보행 개시 및 보행의 지표 결정
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 염증성 만성 질환입니다. 환자들은 질병의 초기 단계에서 균형 및 보행 장애를 겪고 있습니다.
다발성 경화증 환자의 85%는 자율성과 삶의 질에 영향을 미치고 낙상의 위험을 증가시키는 보행 장애를 보고합니다.
힘 플랫폼과 연결된 모션 캡처 시스템에 의한 보행의 3차원 분석은 복잡한 보행 장애의 정량화를 가능하게 하고, 보상 전략과 같은 부작용뿐만 아니라 원인을 찾습니다.
2006년 프랑스 국립보건원(French National Authority for Health) 보고서에 따르면 만성 병리학에서 보행 장애를 평가하고 정량화하기 위해 보행의 3D 분석이 필수적입니다. 이 분석을 통해 재활 기간 동안 환자의 기능적 추적을 할 수 있습니다. 작고 이질적인 다발성 경화증 환자 집단에 대한 일부 연구에서는 질병의 초기 단계에서 하지의 시공간적, 운동학적, 동적 매개변수 및 근육 활성화와 관련하여 걷는 동안 변화를 보여주었습니다. 2건의 연구만이 MS 환자의 보행 중 관절 힘을 평가합니다. 그러나 이러한 연구에는 몇 가지 한계가 있습니다.
이 연구에서 제안된 걷기의 3D 분석은 걷기, 보행 시작 및 기립 자세와 같은 작업을 통해 MS 환자의 보행 장애의 생체역학적 특성을 허용합니다. 이 방법론은 질병의 초기 단계에서 적응 치료 및 재활 치료에 기여할 것입니다.
기능적 관점에서 보행 시작은 평가할 흥미로운 동적 작업입니다. 실제로 이것은 직립 자세와 안정된 보행 사이의 전환을 나타냅니다. 이 복잡한 작업 전반에 걸쳐 예상 자세 조정의 첫 번째 단계에서 틀에 박힌 모터 프로그램이 설정되어 첫 번째 단계 실행에 필수적인 동적 조건을 생성할 수 있습니다. 임상적으로 강조된 낙상 위험에도 불구하고 MS 환자에 대한 보행 개시는 거의 문서화되지 않았습니다. 보행 개시 동안의 관절 힘은 MS 환자에서 결코 추정되지 않았습니다. 한편, 확장 장애 상태 척도의 기능적 특징과 보행 개시 장애 사이의 상관관계를 확립한 연구는 없다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lomme, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint-Philibert
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
MS 환자에 대한 포함 기준:
- EDSS < 4.5
- 최소 6주 동안 안정적인 질병
- 지난 4개월 동안 보툴리눔 독소 주사 없음
건강한 지원자를 위한 특정 포함 기준 없음
MS 환자에 대한 제외 기준:
- MS 이외의 신경계 질환
- 이동 장치의 병리 비활성화
- 불안정한 호흡기, 심혈관 질환
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 인지 장애가 있는 환자
- MS 치료의 최근 수정(
건강한 자원봉사자에 대한 제외 기준:
- 신경계 질환
- 류마티스 질환
- 지난 3개월 동안 하지의 염좌
- 작년에하지의 골절
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다발성 경화증 환자
동작 분석 시스템에 의한 EDSS가 0~4(포함)인 MS 환자의 기립 자세 분석, 걷기 시작 및 걷기
|
기립자세 분석, 보행 개시 및 동작 분석 시스템에 의한 보행
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|
건강한 자원봉사자
건강한 지원자 그룹의 기립 자세 분석, 걷기 시작 및 걷기
|
기립자세 분석, 보행 개시 및 동작 분석 시스템에 의한 보행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 관절의 운동학
기간: 포함시
|
하지의 운동학은 동작 분석 시스템에 의해 수행됩니다.
분석은 적외선 카메라 4대, 힘 플랫폼 2대, 근전도 기록 시스템, 신호 분석 및 데이터 관리를 위한 컴퓨터 시스템으로 수행됩니다.
사용된 광전자 시스템은 수동 스테레오비전을 기반으로 하는 3D Vicon® 시스템입니다.
동기 과제(기립 자세, 걷기 시작 및 걷기).
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Massot, MD, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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