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多发性硬化症患者运动的生物力学特征 (WALKING-SEP)

2024年3月5日 更新者:Lille Catholic University

多发性硬化症患者运动的生物力学特征:直立姿势、步态启动和行走过早退化指标的测定

多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统的炎症性慢性疾病。 患者在疾病早期会出现平衡和步态障碍。

85% 的 MS 患者报告步态障碍,这会影响他们的自主性和生活质量,并增加跌倒的风险。

通过与力平台相关的运动捕捉系统对行走进行三维分析,可以量化复杂的行走障碍,寻找原因,以及补偿策略等副作用。

根据法国国家卫生局 2006 年的报告,步行的 3D 分析对于慢性病理学评估和量化步态障碍至关重要。 该分析允许在患者的整个康复过程中对患者进行功能性随访。 一些针对少数异质性 MS 患者的研究表明,在疾病早期阶段,步行过程中下肢的时空、运动学、动态参数和肌肉激活发生了变化。 只有两项研究评估了 MS 患者行走时的关节力量。 然而,这些研究有一些局限性。

本研究中提出的步行 3D 分析将允许通过步行、步态启动和直立姿势等任务对 MS 患者的步态障碍进行生物力学表征。 这种方法将有助于在疾病的早期阶段调整治疗和康复护理。

从功能的角度来看,步态启动是一项有趣的动态任务,需要进行评估。 事实上,它代表了直立姿势和稳定行走之间的过渡。 在这个复杂的任务中,在预期姿势调整的第一阶段建立了一个刻板的运动程序,这允许创建执行第一步所必需的动态条件。 尽管临床上强调了跌倒的风险,但很少记录 MS 患者的步态启动。 从未在 MS 患者中估计步态开始期间的关节力量。 另一方面,没有研究确定扩展残疾状态量表功能特征与步态启动障碍之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lomme、法国、59000
        • Hôpital Saint-Philibert

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

早期 MS 患者(病例)与未患 MS 的健康对照组。

描述

MS 患者的纳入标准:

  • EDSS < 4.5
  • 病情稳定至少 6 周
  • 最近4个月没有注射过肉毒素

没有针对健康志愿者的特定纳入标准

MS 患者的排除标准:

  • MS 以外的神经系统疾病
  • 运动装置的禁用病理
  • 不稳定呼吸、心血管疾病
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 认知障碍患者
  • 最近对 MS 治疗的修改(

健康志愿者的排除标准:

  • 神经系统疾病
  • 风湿病
  • 最近3个月下肢扭伤
  • 最近一年下肢骨折
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症患者
通过运动分析系统分析 EDSS 介于 0 和 4(含)之间的 MS 患者的直立姿势、开始行走和行走
通过运动分析系统分析直立姿势、开始行走和行走
健康志愿者
一组健康志愿者的直立姿势、开始行走和步行的分析
通过运动分析系统分析直立姿势、开始行走和行走

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢关节运动学
大体时间:在包含
下肢的运动学将由运动分析系统执行。 分析将使用 4 台红外摄像机、2 个测力平台、肌电记录系统、用于信号分析和数据管理的计算机系统进行。 使用的光电系统是基于被动立体视觉的 3D Vicon® 系统。 动机任务(直立姿势、行走启动和行走)。
在包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline Massot, MD、GHICL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月19日

初级完成 (实际的)

2020年1月7日

研究完成 (实际的)

2020年1月7日

研究注册日期

首次提交

2018年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月26日

首次发布 (实际的)

2018年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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