Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczna charakterystyka lokomocji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (WALKING-SEP)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Biomechaniczna charakterystyka lokomocji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: określenie wskaźników przedwczesnej degradacji postawy ortostatycznej, inicjacji chodu i chodu

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą zapalną ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci cierpią na zaburzenia równowagi i chodu we wczesnym stadium choroby.

85% pacjentów z SM zgłasza zaburzenia chodu, które wpływają na ich autonomię i jakość życia oraz zwiększają ryzyko upadków.

Trójwymiarowa analiza chodu za pomocą systemu przechwytywania ruchu połączonego z platformami siłowymi umożliwia ilościową ocenę złożonych zaburzeń chodu, poszukiwanie przyczyny, a także skutków ubocznych, takich jak strategie kompensacyjne.

Zgodnie z raportem francuskiego krajowego organu ds. zdrowia z 2006 r. trójwymiarowa analiza chodu jest niezbędna w przewlekłych patologiach do oceny i ilościowego określenia zaburzeń chodu. Analiza ta pozwala na funkcjonalną obserwację pacjentów przez cały okres ich rehabilitacji. Niektóre badania, przeprowadzone na małej i heterogenicznej populacji chorych na SM, wykazały zmiany podczas chodu dotyczące parametrów czasoprzestrzennych, kinematycznych, dynamicznych oraz aktywacji mięśniowej kończyn dolnych we wczesnych stadiach choroby. Tylko dwa badania oceniają siłę stawów podczas chodzenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badania te mają jednak pewne ograniczenia.

Analiza 3D chodu zaproponowana w tym badaniu pozwoliłaby na biomechaniczną charakterystykę upośledzenia chodu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poprzez zadania takie jak chodzenie, inicjacja chodu i postawa ortostatyczna. Taka metodologia przyczyniłaby się do dostosowania leczenia i opieki rehabilitacyjnej we wczesnym stadium choroby.

Z funkcjonalnego punktu widzenia inicjacja chodu jest interesującym dynamicznym zadaniem do oceny. Rzeczywiście, reprezentuje przejście między postawą wyprostowaną a ustabilizowanym chodzeniem. Podczas tego złożonego zadania, podczas pierwszej fazy antycypacyjnych dostosowań postawy, tworzony jest stereotypowy program ruchowy, który pozwala na stworzenie warunków dynamicznych niezbędnych do wykonania pierwszego kroku. Inicjacja chodu jest słabo udokumentowana u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, pomimo klinicznie podkreślonego ryzyka upadku. Siła stawowa podczas inicjacji chodu nigdy nie była oceniana u pacjentów z SM. Z drugiej strony nie ma badań ustalających korelacje między cechami funkcjonalnymi Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności a zaburzeniami inicjacji chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lomme, Francja, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wczesnym stadium stwardnienia rozsianego (przypadki) w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, którzy nie mają stwardnienia rozsianego.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym:

  • EDSS < 4,5
  • Stabilna choroba przez co najmniej 6 tygodni
  • Brak iniekcji toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 4 miesięcy

brak określonych kryteriów włączenia dla zdrowych ochotników

Kryteria wykluczenia dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym:

  • Choroba neurologiczna inna niż SM
  • Unieruchamianie patologii aparatu ruchowego
  • Niestabilne układy oddechowe, choroby sercowo-naczyniowe
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi
  • Niedawna modyfikacja leczenia SM (

Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:

  • Choroba neurologiczna
  • Choroba reumatologiczna
  • Skręcenie kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Złamanie kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Analiza postawy ortostatycznej, inicjacji chodu i chodu u pacjentów z SM z EDSS między 0 a 4 (w zestawie) przez system analizy ruchu
Test diagnostyczny: Analiza ruchu
Analiza postawy ortostatycznej, inicjacji chodu i chodu przez system analizy ruchu
Zdrowi ochotnicy
Analiza postawy ortostatycznej, inicjacji chodu i chodu w grupie zdrowych ochotników
Test diagnostyczny: Analiza ruchu
Analiza postawy ortostatycznej, inicjacji chodu i chodu przez system analizy ruchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka artykulacji kończyn dolnych
Ramy czasowe: przy włączeniu
Kinematyka kończyn dolnych będzie realizowana przez system analizy ruchu. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą 4 kamer termowizyjnych, 2 platform siłowych, systemu rejestracji elektromiograficznej, komputerowego systemu analizy sygnałów i zarządzania danymi. Zastosowanym systemem optoelektronicznym jest system 3D Vicon®, który opiera się na pasywnej stereowizji. zadania motoryczne (postawa ortostatyczna, inicjacja chodu, chód).
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Współpracownicy

Laboratoire d'Automatique, de Mécanique et d'Informatique Industrielles et Humaines

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Massot, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Analiza ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj