Биомеханическая характеристика локомоций у больных рассеянным склерозом (WALKING-SEP)
Биомеханическая характеристика локомоций у больных рассеянным склерозом: определение показателей преждевременной деградации ортостатической позы, начала походки и ходьбы
Рассеянный склероз (РС) — воспалительное хроническое заболевание центральной нервной системы. На ранней стадии заболевания у больных отмечаются нарушения равновесия и походки.
85 % пациентов с рассеянным склерозом сообщают о нарушениях походки, которые влияют на их автономию и качество жизни, а также повышают риск падений.
Трехмерный анализ ходьбы с помощью системы захвата движения, связанной с силовыми платформами, позволяет количественно оценить сложные нарушения ходьбы, найти причину, а также побочные эффекты, такие как стратегии компенсации.
Согласно отчету Национального управления здравоохранения Франции за 2006 год, трехмерный анализ ходьбы необходим при хронических патологиях для оценки и количественного определения нарушений походки. Этот анализ позволяет осуществлять функциональное наблюдение за пациентами на протяжении всей их реабилитации. Некоторые исследования на небольшой и неоднородной популяции больных РС показали изменения при ходьбе пространственно-временных, кинематических, динамических параметров и мышечной активации нижних конечностей на ранних стадиях заболевания. Только два исследования оценивают силу суставов при ходьбе у пациентов с РС. Однако эти исследования имеют некоторые ограничения.
Трехмерный анализ ходьбы, предложенный в этом исследовании, позволит получить биомеханическую характеристику нарушений походки у пациентов с рассеянным склерозом с помощью таких задач, как ходьба, начало ходьбы и ортостатическая поза. Эта методология будет способствовать адаптации лечения и реабилитационного ухода на ранней стадии заболевания.
С функциональной точки зрения начало ходьбы представляет собой интересную динамическую задачу, которую необходимо оценить. Действительно, это представляет собой переход между вертикальной позой и устойчивой ходьбой. На протяжении всей этой сложной задачи стереотипная двигательная программа устанавливается во время первой фазы упреждающей постуральной адаптации, что позволяет создавать динамические условия, необходимые для выполнения первого шага. Начало походки мало документировано для пациентов с РС, несмотря на клинически подчеркнутый риск падения. Суставная сила во время начала ходьбы никогда не оценивалась у пациентов с РС. С другой стороны, нет исследований, устанавливающих корреляции между функциональными особенностями Расширенной шкалы статуса инвалидности и нарушениями начала ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lomme, Франция, 59000
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для пациентов с РС:
- ЭДСС < 4,5
- Стабильное заболевание в течение не менее 6 недель
- Отсутствие инъекций ботулотоксина в течение последних 4 месяцев
нет конкретных критериев включения для здоровых добровольцев
Критерии исключения для пациентов с РС:
- Неврологическое заболевание, отличное от рассеянного склероза
- Инвалидизирующие патологии опорно-двигательного аппарата
- Нестабилизированное респираторное, сердечно-сосудистое заболевание
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент с когнитивными нарушениями
- Недавняя модификация лечения РС (
Критерии исключения для здоровых добровольцев:
- Неврологическое заболевание
- Ревматологические заболевания
- Растяжение нижних конечностей за последние 3 мес.
- Перелом нижних конечностей в течение последнего года
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные рассеянным склерозом
Анализ ортостатической позы, начало ходьбы и ходьба у пациентов с рассеянным склерозом с EDSS от 0 до 4 (включительно) с помощью системы анализа движений
|
Анализ ортостатической позы, начало ходьбы и ходьба с помощью системы анализа движений
|
|
Здоровые волонтеры
Анализ ортостатической позы, приобщение к ходьбе и ходьбе в группе здоровых добровольцев
|
Анализ ортостатической позы, начало ходьбы и ходьба с помощью системы анализа движений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика суставов нижних конечностей
Временное ограничение: при включении
|
Кинематика нижних конечностей будет выполняться системой анализа движений.
Анализ будет проводиться с помощью 4 инфракрасных камер, 2 силовых платформ, электромиографической системы записи, компьютерной системы для анализа сигналов и управления данными.
В качестве оптоэлектронной системы используется система 3D Vicon®, основанная на пассивном стереозрении.
двигательные задачи (ортостатическая поза, начало ходьбы и ходьба).
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Massot, MD, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
Клинические исследования Анализ движения
-
Mansoura UniversityРекрутингНеправильный прикус II классаЕгипет
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Fernanda CechettiРекрутинг
-
Suez Canal UniversityЗавершенный
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.ЗавершенныйОтек | Хирургическая рана | Диабетическая язва стопы | Пролежневая язва | Травма давления | Острая рана | Травматическая рана | РасхождениеСоединенные Штаты
-
Endeavor HealthЗавершенныйРак молочной железы | Заболевания грудиСоединенные Штаты
-
State University of New York at BuffaloПрекращеноУгол Класс 2 Неправильный прикусСоединенные Штаты
-
University of SalamancaЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусИспания
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаБразилия
-
Burke Medical Research Institute4D Motion SportsЗавершенный