機能的内視鏡下副鼻腔手術後のオピオイド使用を減らすための局所麻酔
機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) 後のオピオイド必要量を減らすための局所麻酔の役割
調査の概要
詳細な説明
オピオイド鎮痛薬は、中等度から重度の急性痛に対して処方されます。ただし、すべてのオピオイドに共通する禁忌、注意事項、および副作用があります。 依存性と耐性は、定期的なオピオイドの使用でも発生する可能性が高く、現在の全国的なオピオイドの流行をもたらしています. アラバマ州だけでも、2016 年には 343 人のオピオイド関連の過剰摂取による死亡があり、そのうち 124 人は処方オピオイドに関連していました。 NIH/NIDA のウェブサイトによると、アラバマ州の医療提供者は国内で処方率が最も高く、全国の処方率のほぼ 2 倍です。 2015 年、疾病対策センター (CDC) は慢性疼痛に関する処方ガイドラインを発表し、2018 年にはアラバマ州のブルー クロス/ブルー シールド保険グループがメンバーに許可されているオピオイドの供給を 7 日間に制限しました。
現在、機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) の術後オピオイド薬の処方に関する臨床ガイドラインはありません。 米国鼻科学会の 168 人のメンバーによる処方パターンを文書化した 2018 年の調査では、参加したほとんどの医師が手術後に患者に平均 27 種類のオピオイド鎮痛薬を処方したことがわかりました。 副鼻腔手術後の患者の痛みを軽減するために、先行研究が実施されています。 Haytoglu は 2016 年に、ブピバカインなどの局所麻酔薬を充填した非吸収性副鼻腔パックを追加すると、痛みの値が減少し、患者の満足度が向上することを明らかにしました。
この現在のデータを考えると、研究者は、手術中に長時間作用する鎮痛剤を患者に注射すると、術後の痛みを軽減できると考えています. 治験責任医師が術後の患者の痛みの量を減らすことができれば、理論的には処方されるオピオイド鎮痛薬の数を減らすことができます。 研究者らは、外科医の処方パターンをある程度統一するために、術後に患者が消費したオピオイド錠剤の数も追跡する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -インフォームドコンセントフォームに署名できる
- -研究期間中のすべての研究手順と可用性に準拠できる
- 英語が話せる
- 慢性副鼻腔炎の診断
- UABで機能的内視鏡下副鼻腔手術（FESS）を受ける予定
除外基準:
- オピオイド薬の現在の使用
- -研究介入の成分に対する既知のアレルギー反応
- IV 薬物の使用または乱用の歴史
- オピオイド乱用の歴史
- 慢性疼痛障害の病歴
- -30日以内の別の治験薬または他の介入による治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
2 mg のデキサメタゾンを含む 1.3% ブピバカイン 20 mL を、機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) 処置中に副鼻腔と顔面の感覚神経の位置に局所的に注射します。
|
デキサメタゾン2mg
他の名前：
1.3% ブピバカイン 20 mL
他の名前：
|
|
介入なし：対照群
機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) 手順中は、いかなる種類の局所麻酔も使用しないでください。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の疼痛管理
時間枠：10日間
|
0 から 10 のスケールで痛みのスコアを自己申告します。0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」です。
|
10日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド薬の使用
時間枠：10日間
|
錠剤数に基づく、使用されたオピオイド薬の量
|
10日間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
疼痛管理の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
デキサメタゾンの臨床試験
-
Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.完了
-
Bristol-Myers SquibbAbbVie; Celgene完了多発性骨髄腫アメリカ, ドイツ, イタリア, ギリシャ, オランダ, オーストラリア, スペイン, ポーランド, カナダ, フランス, 日本
-
University of Chicago一時停止急性リンパ芽球性白血病 | リンパ芽球性白血病 | ph+ 急性リンパ芽球性白血病アメリカ
-
British Columbia Cancer AgencyHoffmann-La Roche積極的、募集していない