기능적 부비동 내시경 수술 후 아편유사제 사용을 줄이기 위한 국소 마취
기능적 부비동 내시경 수술(FESS) 후 아편유사제 요구량을 줄이기 위한 국소 마취의 역할
연구 개요
상세 설명
오피오이드 진통제는 중등도에서 중증의 급성 통증에 처방됩니다. 그러나 모든 오피오이드에 공통적으로 나타나는 금기 사항, 주의 사항 및 부작용이 있습니다. 정기적인 오피오이드 사용으로 인해 의존성과 내성이 생길 가능성이 높아 현재 전국적으로 오피오이드 유행병이 발생하고 있습니다. 앨라배마에서만 2016년에 343건의 오피오이드 관련 과다복용 사망이 있었으며 이 중 124건은 처방된 오피오이드와 관련이 있었습니다. 앨라배마 공급자는 NIH/NIDA 웹사이트에 따라 미국에서 가장 높은 처방율을 보이며 전국율의 거의 두 배입니다. 2015년 질병 통제 센터(CDC)는 만성 통증과 관련된 처방 지침을 발표했으며 2018년 앨라배마의 Blue Cross/Blue Shield 보험 그룹은 회원에게 허용되는 오피오이드 공급을 7일로 제한했습니다.
현재 기능적 내시경 부비동 수술(FESS)을 위한 수술 후 아편유사제 처방에 대한 임상 지침은 없습니다. American Rhinologic Society의 168명의 회원이 처방 패턴을 문서화한 2018년 조사에 따르면 참여한 대부분의 의사가 평균적으로 수술 후 환자에게 27개의 오피오이드 진통제를 처방했습니다. 부비동 수술 후 통증 환자의 느낌을 줄이는 데 도움이 되는 선행 연구가 수행되었습니다. 2016년 Haytoglu는 부피바카인과 같은 국소 마취제가 함유된 비흡수성 부비동 팩을 추가하면 통증 값이 줄어들고 환자 만족도 점수가 향상된다고 밝혔습니다.
이 현재 데이터를 감안할 때 연구자들은 절차 중에 오래 지속되는 진통제를 환자에게 주입하면 수술 후 통증을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 수사관이 환자가 수술 후 기간 동안 느끼는 통증의 양을 줄일 수 있다면 이론적으로 처방되는 오피오이드 진통제 수를 줄일 수 있습니다. 연구자들은 또한 외과의사 내에서 다소 균일한 처방 패턴을 얻기 위해 수술 후 기간에 환자가 소비하는 오피오이드 알약의 수를 추적할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수할 수 있음
- 영어 구사 가능
- 만성 비부비동염의 진단
- UAB에서 기능적 내시경 부비동 수술(FESS)을 받을 예정
제외 기준:
- 오피오이드 약물의 현재 사용
- 연구 개입의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
- IV 약물 사용 또는 남용 이력
- 오피오이드 남용의 역사
- 만성 통증 장애의 병력
- 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
1.3% 부피바카인 20mL와 기능적 내시경 부비동 수술(FESS) 절차 동안 부비강과 얼굴의 감각 신경 위치에 국소적으로 주사된 2mg 덱사메타손
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덱사메타손 2mg
다른 이름들:
1.3% 부피바카인 20mL
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
기능적 내시경 부비동 수술(FESS) 절차 중 어떤 종류의 국소 마취도 하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 통증 조절
기간: 10 일
|
0에서 10까지의 척도로 통증 점수 자가 보고(0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증")
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 약물 사용
기간: 10 일
|
알약 수를 기준으로 사용된 오피오이드 약물의 양
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300000567
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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