人工膝関節全置換術前のプロロセラピー注射の費用対効果
進行期変形性膝関節症の管理における 2 段階アルゴリズム (人工膝関節全置換術前のプロロセラピー注射) の費用対効果
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、管理における二段階アルゴリズム（人工膝関節全置換術（TKA）前のリハビリテーションプロトコル（RP）と組み合わせたプロロセラピー注射（PrT））と一段階アルゴリズム（TKA）の費用対効果を比較することでした。進行期の変形性膝関節症。
慢性変形性膝関節症を患う合計 197 人の患者が本研究に含まれました。 患者は、2段階アルゴリズム（TKAの前にRPと組み合わせたPrT）（グループA、n = 98）と1段階アルゴリズム（TKA）（グループB、n = 99）の2つのグループに分けられました。 臨床有効性は、ベースライン時と 3、6、12、および 18 か月の追跡調査時に Visual Analog Scale (VAS)、Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) によって評価されました。 各グループのユーティリティスコアは、WOMACスコアを抽出し、ヘルスユーティリティインデックスマーク3スコアに変換することによって得られました。 各グループの質調整生存年当たりの費用対効果 (QALY) と増分費用対効果比 (ICER) が計算されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tokat、七面鳥、60060
- Serkan Akpancar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Kellgren-Lawrence による変形性膝関節症の III および IV レベル
- 少なくとも3か月の保存的方法（生活習慣の修正、減量、定期的な運動、理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、関節内注射法）に抵抗性の症状が少なくとも6か月ある -
除外基準:
- リウマチ性疾患、免疫疾患、またはその他の全身性炎症疾患がある場合
- 活動性感染症、骨髄炎、または膝関節周囲の慢性感染症の病歴がある
- 以前に膝の手術を受けていた
- 出血傾向がある（遺伝性または後天性）
- 妊娠中の患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2段階アルゴリズム
全膝関節全置換術 (TKA) 前のリハビリテーション プロトコール (RP) と組み合わせたプロロセラピー注射 (PrT)
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他の名前：
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1段階アルゴリズム
人工膝関節全置換術 (TKA)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：18ヶ月
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自己申告による痛みの強さ。
各項目は 0 ～ 10 でスコア付けされ (0= 痛みなし、10= 可能な限りひどい痛み)、合計は 0 ～ 10 になります。
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18ヶ月
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：18ヶ月
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3 つのサブスケールに分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケート: 痛み（5項目）：歩行中、階段使用時、ベッド上、座位または横臥時、直立姿勢時 こわばり（2項目）：起床後および日中遅い時間 身体機能（17項目）：階段使用中、座位からの立ち上がり、立つ、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下を履く・脱ぐ、ベッドから起き上がる、ベッドに横たわる、お風呂の出入り、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事。 各項目は 0 ～ 96 (0= 最低、96= 可能な限り悪い) でスコア付けされ、合計は 0 ～ 96 になります。 |
18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Serkan Akpancar, Dr、Tokat State Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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