Rentabilidad de las inyecciones de proloterapia antes de la artroplastia total de rodilla
Rentabilidad del algoritmo de dos etapas (inyecciones de proloterapia antes de la artroplastia total de rodilla) en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en etapa avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue comparar la rentabilidad del algoritmo de dos etapas (inyecciones de proloterapia (PrT) combinadas con un protocolo de rehabilitación (RP) antes de la artroplastia total de rodilla (TKA)) y el algoritmo de una etapa (TKA) en el manejo de la osteoartritis de rodilla en etapa avanzada.
En el presente estudio se incluyeron un total de 197 pacientes con artrosis crónica de rodilla. Los pacientes se dividieron en dos grupos según el algoritmo de dos etapas (PrT combinada con PR antes de la ATR), (Grupo A, n=98) y de una etapa (ATR), (Grupo B, n=99). La eficacia clínica se evaluó a través de la escala analógica visual (VAS), el índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) al inicio y en los seguimientos de 3, 6, 12 y 18 meses. Las puntuaciones de utilidad de los grupos se obtuvieron extrayendo y convirtiendo las puntuaciones de WOMAC en puntuaciones de la marca 3 del índice de servicios públicos de salud. Se calculó el costo-utilidad por años de vida ajustados por calidad (QALY) y las razones incrementales de costo-efectividad (ICER) de cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60060
- Serkan Akpancar
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niveles III y IV de artrosis de rodilla según Kellgren-Lawrence
- Tuvo al menos seis meses de síntomas resistentes a al menos tres meses de métodos conservadores (modificación del estilo de vida, reducción de peso, ejercicio regular, fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, métodos de inyección intraarticular) -
Criterio de exclusión:
- Con enfermedades reumáticas, inmunológicas u otras inflamatorias sistémicas
- Con infección activa, osteomielitis o antecedentes de infección crónica alrededor de la articulación de la rodilla
- Había sido operado previamente en la rodilla.
- Tendencia hemorrágica (hereditaria o adquirida)
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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algoritmo de dos etapas
Inyecciones de proloterapia (PrT) combinadas con protocolo de rehabilitación (RP) antes de la artroplastia total de rodilla (TKA)
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Otros nombres:
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algoritmo de una etapa
artroplastia total de rodilla (ATR)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Intensidad del dolor autoinformada.
Cada elemento se puntúa de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser), lo que arroja un total entre 0 y 10.
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18 meses
|
|
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido Rigidez (2 ítems): después de despertarse por primera vez y más tarde en el día Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse después de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir de la bañera, sentarse, subirse/bajarse del inodoro, tareas domésticas pesadas, deberes domésticos ligeros. Cada elemento se califica de 0 a 96 (0 = mínimo; 96 = tan malo como puede ser), lo que arroja un total entre 0 y 96. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TokatSH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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