슬관절 전치환술 전 프롤로 치료 주사의 비용 효율성
진행성 무릎 골관절염 관리에서 2단계 알고리즘(슬관절 전치환술 전 프롤로 치료 주사)의 비용 효율성
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 전에 2단계 알고리즘(프롤로테라피 주사(PrT)과 재활 프로토콜(RP)을 결합한 것)과 1단계 알고리즘(TKA)의 관리 비용 효율성을 비교하는 것입니다. 진행 단계의 무릎 골관절염.
만성 무릎 골관절염이 있는 총 197명의 환자가 본 연구에 포함되었습니다. 환자들은 2단계 알고리즘(TKA 이전에 RP와 결합된 PrT), (그룹 A, n=98) 및 1단계 알고리즘(TKA), (그룹 B, n=99)의 두 그룹으로 나뉘었다. 임상적 효과는 베이스라인과 3, 6, 12, 18개월 추적조사에서 Visual Analog Scale(VAS), The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)를 통해 평가되었습니다. 각 집단의 효용점수는 WOMAC 점수를 추출하여 건강효용지수 3점으로 환산하여 구하였다. 각 그룹의 품질 조정 수명당 비용 효용(QALY) 및 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60060
- Serkan Akpancar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kellgren-Lawrence에 따른 무릎 골관절염의 III 및 IV 수준
- 최소 3개월 이상의 보존적 방법(생활습관 개선, 체중감량, 규칙적인 운동, 물리치료, 비스테로이드성 소염제, 관절내 주사법)에 내성이 있는 증상이 최소 6개월 이상 있음 -
제외 기준:
- 류마티스 질환, 면역 질환 또는 기타 전신 염증성 질환
- 활동성 감염, 골수염 또는 무릎 관절 주변의 만성 감염 병력이 있는 경우
- 이전에 무릎 수술을 받은 적이 있음
- 출혈 경향이 있음(선천적 또는 후천적)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2단계 알고리즘
슬관절 전치환술(TKA) 전에 재활 프로토콜(RP)과 병용한 프롤로테라피 주사(PrT)
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다른 이름들:
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1단계 알고리즘
슬관절 전치환술(TKA)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 18개월
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자가 보고된 통증 강도.
각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=최대한 심한 통증)으로 점수가 매겨져 총점은 0~10입니다.
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18개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 18개월
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3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기 관리 설문지: 통증(5항목): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 직립 시 강직(2항목): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17항목): 계단 이용 시, 앉은 자세에서 일어설 때, 서기, 구부리기, 걷기, 차에 타기, 내리기, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 타기, 무거운 집안일, 가벼운 집안일. 각 항목은 0~96점(0=최소, 96=최악)으로 점수가 매겨져 총점은 0~96입니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Stryker Orthopaedics완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
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Stryker South Pacific아직 모집하지 않음
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