Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proloterápiás injekciók költséghatékonysága a teljes térdízület műtét előtt

2018. november 28. frissítette: Serkan Akpancar, Tokat State Hospital

A kétlépcsős algoritmus költséghatékonysága (proloterápiás injekciók a teljes térdízületi arthroplasztika előtt) az előrehaladott stádiumú térdízületi osteoarthritis kezelésében

Ez a tanulmány összehasonlította a kétlépcsős algoritmus (proloterápiás injekciók (PrT) a teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) előtti rehabilitációs protokollal (RP) kombinálva) és az egylépcsős algoritmus (TKA) költséghatékonyságát az előrehaladott stádiumú térdízületi osteoarthritis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a kétlépcsős algoritmus (proloterápiás injekciók (PrT) a teljes térdízületi műtét előtti rehabilitációs protokollal (RP) kombinálva) és az egylépcsős algoritmus (TKA) költséghatékonyságát a menedzsmentben. előrehaladott stádiumú térdízületi osteoarthritis esetén.

Összesen 197 krónikus térdízületi gyulladásban szenvedő beteget vontak be a jelen vizsgálatba. A betegeket kétlépcsős algoritmus szerint (PrT kombinálva RP-vel a TKA előtt), (A csoport, n=98) és egylépcsős (TKA), (B csoport, n=99) csoportra osztottuk. A klinikai hatékonyságot vizuális analóg skála (VAS), a Western Ontario és a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) segítségével értékelték kiinduláskor és 3, 6, 12 és 18 hónapos utánkövetések során. A csoportok hasznossági pontszámait úgy kaptuk meg, hogy a WOMAC pontszámokat 3-as egészségügyi közüzemi index pontszámokká konvertálták. Minden csoportra kiszámítottuk a minőséggel korrigált élettartamra vetített költség-hasznosságot (QALY) és a növekményes költség-hatékonysági arányokat (ICER).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tokat, Pulyka, 60060
        • Serkan Akpancar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek életkora 50 és 90 év között változott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térd osteoarthritis III és IV szintje Kellgren-Lawrence szerint
  • Legalább hat hónapos tünete volt, amely ellenállt a legalább három hónapos konzervatív módszerekkel (életmódmódosítás, testsúlycsökkentés, rendszeres testmozgás, fizioterápia, nem szteroid gyulladáscsökkentők, intraartikuláris injekciós módszerek) -

Kizárási kritériumok:

  • Reumás betegségekkel, immunbetegségekkel vagy egyéb szisztémás gyulladásos betegségekkel
  • Aktív fertőzés, osteomyelitis vagy a térdízület körüli krónikus fertőzés anamnézisében
  • Korábban térdműtéten esett át
  • Vérzésre való hajlam volt (örökletes vagy szerzett)
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kétlépcsős algoritmus
Proloterápiás injekciók (PrT) rehabilitációs protokollal (RP) kombinálva a teljes térdízületi műtét (TKA) előtt
Eljárás: teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • injekció
  • proloterápia
egylépcsős algoritmus
teljes térdízületi műtét (TKA)
Eljárás: teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • injekció
  • proloterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 18 hónap
Ön által bejelentett fájdalom intenzitása. Minden elemet 0-10-ig értékelnek (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet), így összesen 0 és 10 között van.
18 hónap
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 18 hónap

Önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:

Fájdalom (5 tétel): járás közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülésben vagy fekvésben és egyenesen állásban Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás, hajlítás, séta, be- és kiszállás, vásárlás, zokni fel-/levétel, felkelés az ágyból, ágyban fekvés, be- és kiszállás, ülés, fel-/leszállás WC-re, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok. Minden elem 0-96 pontozást kap (0 = minimum; 96 = olyan rossz, amennyire csak lehet), így összesen 0 és 96 között van.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokat State Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TokatSH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden elsődleges és másodlagos adat elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül lesznek elérhetőek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat egy külső független vizsgálóbizottság fogja felülvizsgálni. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel