Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet av proloterapi-injeksjoner før total kneartroplastikk

28. november 2018 oppdatert av: Serkan Akpancar, Tokat State Hospital

Kostnadseffektivitet av to-trinns algoritme (proloterapi-injeksjoner før total kneartroplastikk) i behandling av avansert kneartrose

Denne studien sammenlignet kostnadseffektiviteten til to-trinns algoritme (proloterapi-injeksjoner (PrT) kombinert med rehabiliteringsprotokoll (RP) før total kneartroplastikk (TKA)) og en-trinns algoritme (TKA) i behandling av avansert stadium av kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne kostnadseffektiviteten til to-trinns algoritme (proloterapiinjeksjoner (PrT) kombinert med rehabiliteringsprotokoll (RP) før total kneartroplastikk (TKA)) og en-trinns algoritme (TKA) i ledelsen av avansert stadium av kneartrose.

Totalt 197 pasienter som hadde kronisk kneartrose ble inkludert i denne studien. Pasientene ble delt inn i to grupper som to-trinns algoritme (PrT kombinert med RP før TKA), (Gruppe A, n=98) og ett-trinns (TKA),(Gruppe B, n=99). Klinisk effektivitet ble evaluert via Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ved baseline og 3-, 6-, 12- og 18-måneders oppfølginger. Utility-skåre for gruppene ble oppnådd ved å trekke ut og konvertere WOMAC-skårer til helseverktøysindeksmerke 3-skårer. Kostnadsnytte per kvalitetsjustert leveår (QALY) og inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) for hver gruppe ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60060
        • Serkan Akpancar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder på pasientene varierte mellom 50 og 90

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • III og IV nivåer av kneartrose ifølge Kellgren-Lawrence
  • Hadde minst seks måneder med symptomer som var motstandsdyktige mot minst tre måneders konservative metoder (livsstilsendringer, vektreduksjon, regelmessig trening, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, intraartikulære injeksjonsmetoder) -

Ekskluderingskriterier:

  • Med revmatiske sykdommer, immunsykdommer eller andre systemiske inflammatoriske sykdommer
  • Med aktiv infeksjon, osteomyelitt eller historie med kronisk infeksjon rundt kneleddet
  • Hadde gjennomgått tidligere operasjon i kneet
  • Hadde blødningstendenser (arvelig eller ervervet)
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
to-trinns algoritme
Proloterapiinjeksjoner (PrT) kombinert med rehabiliteringsprotokoll (RP) før total kneartroplastikk (TKA)
Fremgangsmåte: total kneartroplastikk
Andre navn:
  • injeksjon
  • proloterapi
en-trinns algoritme
total kneartroplastikk (TKA)
Fremgangsmåte: total kneartroplastikk
Andre navn:
  • injeksjon
  • proloterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 18 måneder
Selvrapportert smerteintensitet. Hvert element får en poengsum på 0-10 (0=ingen smerte; 10= smerte så ille som mulig), noe som gir en total mellom 0 og 10.
18 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 18 måneder

Selvadministrert spørreskjema bestående av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:

Smerter (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist Stivhet (2 elementer): etter først oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer): bruk av trapper, reise seg fra sittende, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av badekaret, sitte, gå på / av toalettet, tunge huslige oppgaver, lette huslige oppgaver. Hvert element får poengsummen 0-96 (0=minimum; 96= så dårlig som mulig), og gir en total mellom 0 og 96.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat State Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TokatSH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle primære og sekundære data vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 3 måneder etter at studien er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli vurdert av eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli bedt om å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på total kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere