Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för proloterapi-injektioner före total knäprotesplastik

28 november 2018 uppdaterad av: Serkan Akpancar, Tokat State Hospital

Kostnadseffektivitet av tvåstegsalgoritm (proloterapiinjektioner före total knäprotesplastik) vid hanteringen av knäartros i avancerad stadium

Denna studie jämförde kostnadseffektiviteten för tvåstegsalgoritmen (proloterapiinjektioner (PrT) kombinerat med rehabiliteringsprotokoll (RP) före total knäprotesplastik (TKA)) och enstegsalgoritm (TKA) vid hanteringen av knäartros i avancerad stadium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att jämföra kostnadseffektiviteten för tvåstegsalgoritm (proloterapiinjektioner (PrT) kombinerat med rehabiliteringsprotokoll (RP) före total knäprotesplastik (TKA)) och enstegsalgoritm (TKA) i hanteringen av avancerad artros i knäet.

Totalt 197 patienter som hade kronisk knäartros inkluderades i denna studie. Patienterna delades in i två grupper som tvåstegsalgoritm (PrT kombinerat med RP före TKA), (Grupp A, n=98) och enstegsalgoritm (TKA), (Grupp B, n=99). Klinisk effektivitet utvärderades via Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) vid baslinjen och 3-, 6-, 12- och 18-månadersuppföljningar. Utility-poäng för grupperna erhölls genom att extrahera och konvertera WOMAC-poäng till hälsoverktygsindex 3-poäng. Kostnadsnytta per kvalitetsjusterade levnadsår (QALY) och inkrementella kostnadseffektivitetskvoter (ICER) för varje grupp beräknades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tokat, Kalkon, 60060
        • Serkan Akpancar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienternas ålder varierade mellan 50 och 90

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • III och IV nivåer av knäartros enligt Kellgren-Lawrence
  • Hade minst sex månaders symtom som var resistenta mot minst tre månaders konservativa metoder (livsstilsförändring, viktminskning, regelbunden träning, sjukgymnastik, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, intraartikulära injektionsmetoder) -

Exklusions kriterier:

  • Med reumatiska sjukdomar, immunsjukdomar eller andra systemiska inflammatoriska sjukdomar
  • Med aktiv infektion, osteomyelit eller historia av kronisk infektion runt knäleden
  • Hade genomgått tidigare operation i knä
  • Hade blödningstendens (ärftlig eller förvärvad)
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tvåstegsalgoritm
Proloterapiinjektioner (PrT) kombinerat med rehabiliteringsprotokoll (RP) före total knäprotesplastik (TKA)
Procedur: total knäprotesplastik
Andra namn:
  • injektion
  • proloterapi
enstegsalgoritm
total knäprotesplastik (TKA)
Procedur: total knäprotesplastik
Andra namn:
  • injektion
  • proloterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 18 månader
Självrapporterad smärtintensitet. Varje föremål får poäng 0-10 (0=ingen smärta; 10= smärta så illa som möjligt), vilket ger en totalsumma mellan 0 och 10.
18 månader
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 18 månader

Självadministrerade frågeformulär bestående av 24 poster uppdelade i 3 underskalor:

Smärta (5 artiklar): under gång, när du använder trappor, i sängen, sittande eller liggande och stående upprätt Stelhet (2 artiklar): efter första uppvaknandet och senare på dagen Fysisk funktion (17 artiklar): använda trappor, resa sig från sittande, stå, böja, gå, gå in/ur en bil, handla, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur badet, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor, lätta hushållsuppgifter. Varje objekt får poäng 0-96 (0=minimum; 96= så dåligt som möjligt), vilket ger en totalsumma mellan 0 och 96.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat State Hospital

Utredare

  • Studierektor: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TokatSH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla primära och sekundära data kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 3 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att granskas av extern oberoende granskningspanel. Beställare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på total knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera