Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proloterapia-injektioiden kustannustehokkuus ennen polven kokonaisartroplastiaa

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Serkan Akpancar, Tokat State Hospital

Kaksivaiheisen algoritmin (proloterapia-injektiot ennen koko polven artroplastiaa) kustannustehokkuus pitkälle edenneen polven nivelrikon hoidossa

Tässä tutkimuksessa verrattiin kaksivaiheisen algoritmin (proloterapia-injektiot (PrT) yhdistettynä kuntoutusprotokollaan (RP) ennen polven kokonaisartroplastiaa (TKA)) ja yksivaiheisen algoritmin (TKA) kustannustehokkuutta pitkälle edenneen polven nivelrikon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kaksivaiheisen algoritmin (proloterapia-injektiot (PrT) yhdistettynä kuntoutusprotokollaan (RP) ennen polven kokonaisartroplastiaa (TKA)) ja yksivaiheisen algoritmin (TKA) kustannustehokkuutta hallinnassa. pitkälle edennyt polven nivelrikko.

Kaikkiaan 197 potilasta, joilla oli krooninen polven nivelrikko, oli mukana tässä tutkimuksessa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään kaksivaiheisena algoritmina (PrT yhdistettynä RP:hen ennen TKA:ta), (ryhmä A, n=98) ja yksivaiheiseen (TKA), (ryhmä B, n=99). Kliininen tehokkuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) avulla lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa. Ryhmien hyödyllisyyspisteet saatiin poimimalla ja muuntamalla WOMAC-pisteet terveyspalvelujen indeksin arvoiksi 3. Kustannushyötysuhde laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY) ja lisäkustannustehokkuussuhteet (ICER) laskettiin jokaiselle ryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Tokat, Turkki, 60060
        • Serkan Akpancar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden ikä vaihteli 50 ja 90 vuoden välillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikon III ja IV tasot Kellgren-Lawrencen mukaan
  • Vähintään kuuden kuukauden oireet kestivät vähintään kolmen kuukauden konservatiivisia menetelmiä (elintapojen muutos, painonpudotus, säännöllinen liikunta, fysioterapia, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, nivelensisäiset injektiomenetelmät) -

Poissulkemiskriteerit:

  • Reumasairauksien, immuunisairauksien tai muiden systeemisten tulehdussairauksien kanssa
  • Aktiivinen infektio, osteomyeliitti tai krooninen infektio polvinivelellä
  • Hänelle tehtiin aiemmin polvileikkaus
  • Onko sinulla verenvuototaipumus (perinnöllinen tai hankittu)
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaksivaiheinen algoritmi
Proloterapia-injektiot (PrT) yhdistettynä kuntoutusprotokollaan (RP) ennen polven kokonaisartroplastiaa (TKA)
Menettely: polven kokonaisartroplastia
Muut nimet:
  • injektio
  • proloterapia
yksivaiheinen algoritmi
polven kokonaisartroplastia (TKA)
Menettely: polven kokonaisartroplastia
Muut nimet:
  • injektio
  • proloterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Itse ilmoittama kivun voimakkuus. Jokainen kohde pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = niin kova kipu kuin voi olla), jolloin kokonaisarvo on 0 - 10.
18 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Itsenäinen kyselylomake, jossa on 24 kohtaa jaettuna 3 ala-asteikkoon:

Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaita käytettäessä, sängyssä, istuessa tai makuulla ja pystyasennossa Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysinen toiminta (17 kohtaa): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartaminen, kävely, autoon nouseminen/nousu, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn/kylvystä nouseminen, istuminen, wc:ssä nouseminen/poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt. Jokainen kohde saa pistemäärän 0-96 (0 = minimi; 96 = niin huono kuin voi olla), jolloin tuloksena on 0-96.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokat State Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TokatSH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tiedot ovat saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tiedot. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset polven kokonaisartroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa