此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全膝关节置换术前注射 Prolotherapy 的成本效益

2018年11月28日 更新者：Serkan Akpancar、Tokat State Hospital

两阶段算法（全膝关节置换术前注射 Prolotherapy）治疗晚期膝骨关节炎的成本效益

本研究比较了两阶段算法（增生疗法注射 (PrT) 结合全膝关节置换术 (TKA) 前的康复方案 (RP)）和一阶段算法 (TKA) 在晚期膝骨关节炎管理中的成本效益。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是比较两阶段算法（全膝关节置换术（TKA）前注射增生疗法（PrT）结合康复方案（RP））和一阶段算法（TKA）在治疗中的成本效益晚期膝骨关节炎。

本研究共纳入了 197 名患有慢性膝骨关节炎的患者。 将患者分为两阶段算法（TKA 前 PrT 联合 RP）（A 组，n=98）和一阶段算法（TKA）（B 组，n=99）两组。 通过视觉模拟量表 (VAS)、西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 在基线和 3、6、12 和 18 个月的随访中评估临床有效性。 通过提取 WOMAC 分数并将其转换为健康效用指数标记 3 分数来获得各组的效用分数。 计算每组质量调整生命年 (QALY) 的成本效用和增量成本效益比 (ICER)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

197

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Tokat、火鸡、60060
        • Serkan Akpancar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者年龄介于 50 至 90 岁之间

描述

纳入标准：

  • 根据 Kellgren-Lawrence 的 III 和 IV 级膝骨关节炎
  • 有至少六个月的症状对至少三个月的保守方法（改变生活方式、减轻体重、定期锻炼、物理治疗、非甾体抗炎药、关节内注射方法）有抵抗力 -

排除标准：

  • 患有风湿性疾病、免疫性疾病或其他全身炎症性疾病
  • 有活动性感染、骨髓炎或膝关节周围慢性感染史
  • 以前做过膝盖手术
  • 有出血倾向（先天性或后天性）
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
两阶段算法
在全膝关节置换术 (TKA) 之前，增生疗法注射 (PrT) 与康复方案 (RP) 相结合
程序：全膝关节置换术
其他名称：
  • 注射
  • 增生疗法
单阶段算法
全膝关节置换术 (TKA)
程序：全膝关节置换术
其他名称：
  • 注射
  • 增生疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：18个月
自我报告的疼痛强度。 每个项目评分为 0-10（0=无疼痛；10=疼痛最严重），总分在 0 到 10 之间。
18个月
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：18个月

自填问卷由 24 个项目组成，分为 3 个分量表：

疼痛（5 项）：走路、上楼梯、躺在床上、坐着或躺着、直立时站立、弯腰、走路、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、进/出浴室、坐着、上/下厕所、繁重的家务、轻家务。 每个项目的得分为 0-96（0=最低；96=最差），总分在 0 到 96 之间。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tokat State Hospital

调查人员

  • 研究主任：Serkan Akpancar, Dr、Tokat State Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月24日

研究注册日期

首次提交

2018年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月28日

首次发布 (实际的)

2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月28日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TokatSH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有主要和次要数据都将可用。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后的 3 个月内提供

IPD 共享访问标准

数据将由外部独立审查小组审查。 请求者将被要求签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

全膝关节置换术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Liberia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅