Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność kosztowa iniekcji proloterapii przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Serkan Akpancar, Tokat State Hospital

Efektywność kosztowa algorytmu dwuetapowego (iniekcje proloterapii przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego) w leczeniu zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

W badaniu tym porównano efektywność kosztową algorytmu dwuetapowego (zastrzyki proloterapii (PrT) w połączeniu z protokołem rehabilitacji (RP) przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKA)) i algorytmu jednoetapowego (TKA) w leczeniu zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy było porównanie efektywności kosztowej algorytmu dwuetapowego (iniekcje proloterapii (PrT) połączone z protokołem rehabilitacji (RP) przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKA)) i algorytmu jednoetapowego (TKA) w postępowaniu zaawansowanego stadium choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Do niniejszego badania włączono łącznie 197 pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjentów podzielono na dwie grupy według algorytmu dwuetapowego (PrT w połączeniu z RP przed TKA), (Grupa A, n=98) i jednoetapowego (TKA), (Grupa B, n=99). Skuteczność kliniczną oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), The Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji. Wyniki użyteczności grup uzyskano przez wyodrębnienie i przekształcenie wyników WOMAC na wyniki wskaźnika użyteczności zdrowotnej 3. Obliczono użyteczność kosztową na lata życia skorygowane o jakość (QALY) i przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej (ICER) dla każdej grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60060
        • Serkan Akpancar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek pacjentów wahał się od 50 do 90 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • III i IV stopień choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według Kellgrena-Lawrence'a
  • Mieli co najmniej pół roku objawy oporne na co najmniej trzymiesięczne metody zachowawcze (modyfikacja stylu życia, redukcja masy ciała, regularne ćwiczenia fizyczne, fizjoterapia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, metody iniekcji dostawowych) -

Kryteria wyłączenia:

  • Przy chorobach reumatycznych, immunologicznych lub innych ogólnoustrojowych chorobach zapalnych
  • Z aktywną infekcją, zapaleniem kości i szpiku lub przewlekłą infekcją wokół stawu kolanowego w wywiadzie
  • Przeszedł poprzednią operację kolana
  • Miał skłonność do krwawień (dziedziczną lub nabytą)
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
algorytm dwuetapowy
Proloterapia iniekcyjna (PrT) połączona z protokołem rehabilitacyjnym (RP) przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKA)
Procedura: alloplastyka stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • zastrzyk
  • proloterapia
algorytm jednoetapowy
alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
Procedura: alloplastyka stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • zastrzyk
  • proloterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zgłoszone przez siebie natężenie bólu. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0=brak bólu; 10=najsilniejszy ból), co daje w sumie od 0 do 10.
18 miesięcy
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Kwestionariusz samodzielnego wypełniania składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:

Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, chodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania w pozycji pionowej Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia Funkcjonowanie fizyczne (17 pozycji): chodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie obowiązki domowe, lekkie obowiązki domowe. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-96 (0=minimum; 96=najgorzej jak to tylko możliwe), dając w sumie od 0 do 96.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat State Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TokatSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane pierwotne i wtórne zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną zweryfikowane przez zewnętrzny niezależny zespół recenzentów. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj