Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af proloterapi-injektioner før total knæarthroplastik

28. november 2018 opdateret af: Serkan Akpancar, Tokat State Hospital

Omkostningseffektivitet af to-trins algoritme (proloterapi-injektioner før total knæarthroplasty) i håndteringen af ​​avanceret stadium af knæartrose

Denne undersøgelse sammenlignede omkostningseffektiviteten af ​​to-trins algoritme (proloterapi-injektioner (PrT) kombineret med rehabiliteringsprotokol (RP) før total knæarthroplasty (TKA)) og en-trins algoritme (TKA) i håndteringen af ​​fremskreden knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​to-trins algoritme (proloterapi-injektioner (PrT) kombineret med rehabiliteringsprotokol (RP) før total knæarthroplastik (TKA)) og en-trins algoritme (TKA) i ledelsen af fremskredent stadium knæartrose.

I alt 197 patienter, som havde kronisk knæartrose, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev opdelt i to grupper som to-trins-algoritme (PrT kombineret med RP før TKA), (Gruppe A, n=98) og et-trins (TKA), (Gruppe B, n=99). Klinisk effektivitet blev evalueret via Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ved baseline og 3-, 6-, 12- og 18-måneders opfølgninger. Utility-scores for grupperne blev opnået ved at udtrække og konvertere WOMAC-scores til sundhedsforsyningsindeksmærke 3-scores. Omkostningsnytte pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) og inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) for hver gruppe blev beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60060
        • Serkan Akpancar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienternes alder varierede mellem 50 og 90 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • III og IV niveauer af knæartrose ifølge Kellgren-Lawrence
  • Havde mindst seks måneders symptomer resistente over for mindst tre måneders konservative metoder (livsstilsændring, vægtreduktion, regelmæssig motion, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, intraartikulære injektionsmetoder) -

Ekskluderingskriterier:

  • Med gigtsygdomme, immunsygdomme eller andre systemiske inflammatoriske sygdomme
  • Med aktiv infektion, osteomyelitis eller historie med kronisk infektion omkring knæleddet
  • Havde tidligere været opereret i knæet
  • Havde blødningstendens (arvelig eller erhvervet)
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
to-trins algoritme
Proloterapi-injektioner (PrT) kombineret med rehabiliteringsprotokol (RP) før total knæarthroplastik (TKA)
Procedure: total knæarthroplastik
Andre navne:
  • indsprøjtning
  • proloterapi
en-trins algoritme
total knæarthroplastik (TKA)
Procedure: total knæarthroplastik
Andre navne:
  • indsprøjtning
  • proloterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 18 måneder
Selvrapporteret smerteintensitet. Hvert emne får en score på 0-10 (0=ingen smerte; 10= smerte så slem som det kan være), hvilket giver en total på mellem 0 og 10.
18 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 18 måneder

Selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:

Smerter (5 genstande): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen Fysisk funktion (17 genstande): brug af trapper, rejser sig fra siddende, stå, bøje sig, gå, stige ind/ud af en bil, handle ind, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af badet, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter. Hvert emne får en score på 0-96 (0=minimum; 96= så slemt som muligt), hvilket giver en total på mellem 0 og 96.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat State Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Serkan Akpancar, Dr, Tokat State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TokatSH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle primære og sekundære data vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 3 måneder efter afsluttet undersøgelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gennemgået af eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. Anmoderne skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner