PPI とアモキシシリンを 1 日 4 回または 2 回使用して、第 1 または第 2 ラインのピロリ菌除菌

この研究は、以下を評価することを目的としています。

1. 14 日間のラベプラゾール 20 mg を 1 日 1 回、さらにアモキシシリン 500 mg を 1 日 1 回投与する高用量 2 剤療法 (HDDT 群) のファースト ラインのピロリ菌除菌率と、14 日間のクラリスロマイシン 500 mg を 1 回 2 回、アモキシシリン 1000 mg を 1 回 2 回投与するクラリスロマイシンベースの 3 剤療法との比較ラベプラゾール 20mg 入札 (CATT グループ)。
2. レボフロキサシン 500 mg を 1 日 14 日間、アモキシシリン 500 mg を 1 日 1 回、ラベプラゾール 20 mg を 1 日 1 回投与するレボフロキサシンベースの 3 剤療法（LHDT 群）のレスキュー療法における根絶効果と、レボフロキサシン 500 mg を 1 日 14 日間投与する一般的なレボフロキサシンベースの 3 剤療法との比較、アモキシシリン 1000mg 1 日 2 回およびラベプラゾール 20mg（LATT グループ）。

材料と方法 患者と研究デザイン これは前向き無作為化非盲検試験です。 ピロリ菌感染症と診断された患者は、2019 年 1 月から 2020 年 12 月まで、基隆長庚記念病院に登録されます。 被験者のソースには、(1) 健康診断スクリーニングから尿素呼気検査 (UBT) の陽性結果を得た地域参加者 (2) 食道胃十二指腸鏡検査法 (EGD) によってピロリ菌感染の陽性結果を得た入院患者が含まれる場合があります。 除外基準には、年齢が 20 歳未満、妊娠中または授乳中、重篤な併発疾患、悪性腫瘍、治験薬に対する過敏症の病歴、活動性潰瘍出血、以前の胃手術、2 週間以内の PPI または 1 か月以内の抗生物質の服用が含まれます。 以前にピロリ菌除菌療法を受けていない患者は一次療法を受けるように勧められますが、以前にピロリ菌除菌療法を受けたことがある患者はレスキュー療法を受けるように勧められます。

入院患者は、迅速ウレアーゼ試験（RUT）および培養研究のために、5つの内視鏡生検標本（胃前庭部から3つ、体粘膜から2つ）を受け取るように求められます。 H. pylori 感染の定義は、UBT、RUT、または培養からの肯定的な発見です。

ヘリコバクター ピロリ感染の診断 RUT 内視鏡生検からの 3 つの検体が RUT に使用されます (HelicotecUT® plus テスト; Strong Biotech Corporation、台北、台湾)。 テスト結果は 1 時間後に読み取られます。 黄色がかったピンクまたは赤への中間の色の変化は、ピロリ菌の陽性所見として記録されます。

細菌培養および抗生物質感受性試験 2 つの標本をホモジナイズし、選択培地を含む寒天プレートに画線します。 プレートを微好気条件（5% O2、10% CO2、85% N2）下、37°C​​ で 3 ～ 7 日間インキュベートします。 ピロリ菌は、その特徴的なバイオタイピングによって識別されます。 一次分離株は、以前に記載されているように、抗生物質感受性試験のために継代培養されます [21]。 E テスト ストリップ (AB Biodisk、ソルナ、スウェーデン) は、感受性テストに使用されます。 抗生物質に対する耐性は、アモキシシリン、クラリスロマイシン、テトラサイクリン、およびレボフロキサシンの MIC 値がそれぞれ >0.5、≥1、≥8、および >1 mg/L によるものです [21]。

被験者は、コンプライアンスと忍容性を評価するために、標準化されたアンケートに記入し、治療期間中の症状と毎日の薬物消費量を記録する必要があります。

すべての患者は、根絶薬を服用している期間中の有害事象（下痢、味覚障害、吐き気・嘔吐、膨満感、腹痛、便秘、頭痛、発疹）について説明するよう求められます。 副作用の発生率は、次のように標準化された日常活動への干渉の程度を使用してチェックされます。軽度-干渉しない;中程度の頻度で干渉しますが、治療を完了することができます。治療の深刻な中断を必要とする [33]。

治療終了から4週間後、13C-UBTによりピロリ菌除菌の成否が判定されます。