PPI:n ja amoksisilliinin päivittäinen neljä tai kaksi kertaa käyttö ensimmäisen tai toisen rivin H. Pylorin hävittämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida:

1. ensimmäisen linjan H. pylorin hävittämisnopeus suuriannoksisessa kaksoishoidossa, jossa 14 päivää rabepratsolia 20 mg qid ja amoksisilliinia 500 mg qid (HDDT-ryhmä) verrattuna klaritromysiinipohjaiseen kolmoishoitoon, jossa 14 päivää klaritromysiiniä 500 mg kahdesti, amoksisiili 10,0,0 ja rabepratsoli 20 mg bid (CATT-ryhmä).
2. levofloksasiinipohjaisen kolmoishoidon, jossa on 14 päivää levofloksasiinia 500 mg qd, amoksisilliinia 500 mg qid ja rabepratsolia 20 mg qid (LHDT-ryhmä) pelastushoidossa, verrattuna tavalliseen levofloksasiinipohjaiseen hoitoon, jossa ox1 qacin 5 mg qacin 4 päivää 0 , amoksisilliini 1000 mg bid ja rabepratsoli 20 mg (LATT-ryhmä).

Materiaali ja menetelmät Potilaat ja tutkimuksen suunnittelu Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus. Potilaat, joilla on diagnosoitu H. pylori -infektio, otetaan tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020 Keelung Chang-Gung Memorial -sairaalaan. Kohteiden lähde voi olla (1) yhteisön osallistujat, jotka saavat positiivisen tuloksen urea-hengitystestistä (UBT) tarkastusseulonnasta (2) sairaalapotilaita, jotka saavat positiivisen tuloksen H. pylori -infektiosta esophagogastroduodenoscopylla (EGD). Poissulkemiskriteereitä ovat alle 20 vuoden ikä, raskaus tai imetys, vakava samanaikainen sairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, yliherkkyys tutkimuslääkkeille, aktiivinen haavavuoto, aiemmat mahaleikkaukset ja PPI-lääkkeiden ottaminen kahden viikon sisällä tai antibioottien ottaminen kuukauden sisällä ennen tutkimusta. Potilaita, joilla ei ole aikaisempaa H. pylori -hävityshoitoa, pyydetään ensilinjan hoitoon, kun taas potilaita, jotka ovat saaneet aiemmin H. pylori -hävityshoitoa, kutsutaan pelastushoitoon.

Sairaalapotilaita pyydetään ottamaan viisi endoskooppista biopsianäytettä (3 mahalaukun antrumista ja 2 kehon limakalvolta) nopeaa ureaasitestiä (RUT) ja viljelytutkimuksia varten. H. pylori -infektion määritelmä on positiivinen löydös UBT:stä, RUT:sta tai viljelmästä.

H. pylori -infektion diagnoosi RUT Kolmea endoskooppisesta biopsiasta otettua näytettä käytetään RUT:ssa (HelicotecUT ® plus -testi; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwan). Testin tulos luetaan tunnin kuluttua. Keskipitkä värin muutos kellertävästä vaaleanpunaiseksi tai punaiseksi kirjataan H. pylorin positiiviseksi löydökseksi.

Bakteeriviljelmä ja antibioottiherkkyystesti Kaksi näytettä homogenisoidaan ja viivataan agarmaljalle, jossa on selektiivistä alustaa. Levyjä inkuboidaan 37 °C:ssa mikroaerofiilisissä olosuhteissa (5 % O2, 10 % C02, 85 % N2) 3-7 päivää. H pylori tunnistetaan sen ominaisen biotyypityksen perusteella. Primaariset isolaatit jatkoviljellään antibioottiherkkyystestejä varten, kuten aiemmin on kuvattu [21]. E-testiliuskoja (AB Biodisk, Solna, Ruotsi) käytetään herkkyystestaukseen. Resistenssi antibiooteille on MIC-arvojen mukaan >0,5, ≥1, ≥8 ja >1 mg/l amoksisilliinille, klaritromysiinille, tetrasykliinille ja levofloksasiinille, vastaavasti [21].

Tutkittavien tulee täyttää standardoitu kyselylomake ja kirjata oireet ja päivittäinen lääkkeiden kulutus hoitojakson aikana arvioidakseen hoitomyöntyvyyttä ja siedettävyyttä.

Kaikkia potilaita pyydetään kuvailemaan mahdolliset haittatapahtumat (ripuli, makuaistin häiriöt, pahoinvointi ⁄ oksentelu, turvotus, vatsakipu, ummetus, päänsärky ja ihottuma) häätölääkkeiden käytön aikana. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus tarkistetaan käyttämällä standardisoitua päivittäisten toimintojen häiriön astetta seuraavasti: poissa; lievä - ei häiritse; kohtalaisen tai usein häiritsevä, mutta mahdollistaa hoidon loppuun saattamisen; vakavasti vaativa hoidon keskeytys [33].

Neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen 13C-UBT määrittää H pylorin hävittämisen onnistumisen.