Daglig fire ganger eller to ganger bruk av PPI og amoxicillin for første eller andre linje H. Pylori utryddelse

Denne studien tar sikte på å evaluere:

1. førstelinje H. pylori-utryddelsesrate for høydose dobbel terapi med 14 dager rabeprazol 20 mg daglig, pluss amoksicillin 500 mg daglig (HDDT-gruppen) sammenlignet med klaritromycinbasert trippelterapi med 14 dager klaritromycin 500 mg daglig, amoksicillin 1000 ganger daglig, og rabeprazol 20 mg bid (CATT-gruppe).
2. utryddelseseffekten i redningsterapi av en levofloxacin-basert trippelbehandling med 14 dager levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 mg qid og rabeprazol 20 mg qid (LHDT-gruppen) sammenlignet med den vanlige levofloxacin-baserte floxacin-baserte 14 mg 0 qd dagene. , amoxicillin 1000 mg to ganger daglig og rabeprazol 20 mg (LATT-gruppe).

Materiale og metoder Pasienter og studiedesign Dette er en prospektiv, randomisert, åpen studie. Pasientene diagnostisert med H. pylori-infeksjon vil bli registrert fra januar 2019 til desember 2020 på Keelung Chang-Gung Memorial sykehus. Kilden til forsøkspersonene kan inkludere (1) deltakere i samfunnet som oppnår et positivt resultat av ureapustetest (UBT) fra kontrollscreeningen (2) sykehuspasienter som oppnår et positivt resultat av H. pylori-infeksjon ved esophagogastroduodenoscopy (EGD). Eksklusjonskriterier inkluderer alder under 20 år, graviditet eller amming, alvorlig samtidig sykdom, ondartede svulster, historie med overfølsomhet overfor studiemedisiner, aktiv sårblødning, tidligere mageoperasjoner og inntak av PPI innen to uker eller antibiotika innen en måned før studien. Pasienter uten tidligere H. pylori-eradikeringsterapi inviteres til å motta førstelinjekurene, mens pasienter som tidligere har mottatt H. pylori-utryddelsesterapi inviteres til å motta redningsregimer.

Sykehuspasienter blir bedt om å motta fem endoskopiske biopsiprøver (3 fra gastrisk antrum og 2 fra kroppsslimhinne) for rask ureasetest (RUT) og kulturstudier. Definisjonen av H. pylori-infeksjon er et positivt funn fra UBT, RUT eller kultur.

Diagnose for H. pylori-infeksjon RUT Tre prøver fra endoskopisk biopsi brukes til RUT (HelicotecUT ® plus-testen; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwan). Testresultatet avleses en time senere. En middels fargeendring fra gulaktig til rosa eller rød er registrert som et positivt funn for H. pylori.

Bakteriekultur og antibiotikafølsomhetstest To prøver homogeniseres og strykes ut på en agarplate med selektivt medium. Platene inkuberes ved 37∘C under mikroaerofile forhold (5 % O2, 10 % CO2, 85 % N2) i 3-7 dager. H pylori identifiseres ved sin karakteristiske biotyping. De primære isolatene blir subkulturert for antibiotikafølsomhetstester som beskrevet tidligere [21]. E-teststrimlene (AB Biodisk, Solna, Sverige) brukes til følsomhetstesting. Resistensen mot antibiotika er i henhold til MIC-verdier på >0,5, ≥1, ≥8 og >1 mg/L for henholdsvis amoxicillin, klaritromycin, tetracyklin og levofloxacin [21].

Forsøkspersonene bør fylle ut et standardisert spørreskjema og registrere symptomer og daglig legemiddelforbruk i løpet av behandlingsperioden for å evaluere etterlevelse og toleranse.

Alle pasienter blir bedt om å beskrive enhver uønsket hendelse (diaré, smaksforstyrrelser, kvalme ⁄ oppkast, oppblåsthet, magesmerter, forstoppelse, hodepine og hudutslett) i perioden de tar utryddelsesmedisiner. Forekomsten av bivirkninger kontrolleres ved å bruke en standardisert grad av interferens med daglige aktiviteter format, som følger: fraværende; mild-ikke forstyrrende; moderat ofte forstyrrende, men lar behandlingen fullføres; alvorlig behandlingskrevende avbrudd [33].

Fire uker etter fullført behandling vil suksessen for utryddelse av H pylori bli bestemt av 13C-UBT.