Daglig fire gange eller to gange brug af PPI og amoxicillin til første eller anden linje H. Pylori udryddelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere:

1. den første linje H. pylori-udryddelseshastighed af højdosis dobbeltbehandling med 14 dages rabeprazol 20 mg dagligt plus amoxicillin 500 mg dagligt (HDDT-gruppen) sammenlignet med clarithromycin-baseret tripelterapi med 14 dages clarithromycin 500 mg to gange dagligt, amoxicillin 100mg bid. og rabeprazol 20 mg bid (CATT-gruppe).
2. udryddelseseffekten i redningsterapi af en levofloxacin-baseret tripelterapi med 14 dages levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 mg qid og rabeprazol 20 mg qid (LHDT-gruppen) sammenlignet med den almindelige levofloxacin-baseret 14-mg qid amoxicillin 1000 mg to gange dagligt og rabeprazol 20 mg (LATT-gruppe).

Materiale og metoder Patienter og studiedesign Dette er et prospektivt, randomiseret, åbent forsøg. Patienterne diagnosticeret med H. pylori-infektion vil blive indskrevet fra januar 2019 til december 2020 på Keelung Chang-Gung Memorial hospital. Kilden til forsøgspersoner kan omfatte (1) deltagere i lokalsamfundet, som opnår et positivt resultat af urea-åndedrætstest (UBT) fra kontrolscreeningen (2) hospitalspatienter, som opnår et positivt resultat af H. pylori-infektion ved esophagogastroduodenoscopy (EGD). Eksklusionskriterier omfatter alder under 20 år, graviditet eller amning, alvorlig samtidig sygdom, ondartede tumorer, overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin, aktiv ulcusblødning, tidligere maveoperationer og indtagelse af PPI'er inden for to uger eller antibiotika inden for en måned før undersøgelsen. Patienter uden tidligere H. pylori-eradikeringsterapi inviteres til at modtage førstelinjekurene, hvorimod patienter, der tidligere har modtaget H. pylori-eradikeringsterapi, inviteres til at modtage redningsregimer.

Hospitalspatienter bliver bedt om at modtage fem endoskopiske biopsiprøver (3 fra gastrisk antrum og 2 fra kropsslimhinden) til hurtig ureasetest (RUT) og dyrkningsundersøgelser. Definitionen af ​​H. pylori-infektion er et positivt fund fra UBT, RUT eller kultur.

Diagnose for H. pylori-infektion RUT Tre prøver fra endoskopisk biopsi bruges til RUT (HelicotecUT ® plus test; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwan). Testresultatet aflæses en time senere. En medium farveændring fra gullig til pink eller rød er registreret som et positivt fund for H. pylori.

Bakteriekultur og antibiotikafølsomhedstest To prøver homogeniseres og udstryges på en agarplade med selektivt medium. Pladerne inkuberes ved 37∘C under mikroaerofile betingelser (5% O2, 10% CO2, 85% N2) i 3-7 dage. H pylori identificeres ved sin karakteristiske biotypning. De primære isolater subkultureres til antibiotikafølsomhedstests som beskrevet tidligere [21]. E-teststrimlerne (AB Biodisk, Solna, Sverige) bruges til følsomhedstestning. Resistensen over for antibiotika er i henhold til MIC-værdier på >0,5, ≥1, ≥8 og >1 mg/L for henholdsvis amoxicillin, clarithromycin, tetracyclin og levofloxacin [21].

Forsøgspersoner skal udfylde et standardiseret spørgeskema og registrere symptomer og dagligt medicinforbrug i behandlingsperioden for at evaluere compliance og tolerabilitet.

Alle patienter bliver bedt om at beskrive enhver bivirkning (diarré, smagsforstyrrelser, kvalme ⁄ opkastning, oppustethed, mavesmerter, forstoppelse, hovedpine og hududslæt) i den periode, hvor de tager udryddelsesmedicin. Forekomsten af ​​bivirkninger kontrolleres ved hjælp af en standardiseret grad af interferens med daglige aktiviteter format, som følger: fraværende; mild-ikke forstyrrende; moderat-hyppigt forstyrrende, men tillader behandling at blive afsluttet; alvorligt krævende afbrydelse af behandlingen [33].

Fire uger efter behandlingens afslutning vil succes med H pylori-udryddelse blive bestemt af 13C-UBT.