Denně čtyřikrát nebo dvakrát denně použití PPI a amoxicilinu pro první nebo druhou linii eradikace H. pylori

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit:

1. míra eradikace H. pylori první linie při vysoké dávce duální terapie se 14 dny rabeprazol 20 mg qid plus amoxicilin 500 mg qid (skupina HDDT) ve srovnání s trojitou terapií založenou na klarithromycinu se 14 dny klarithromycinu 500 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně a rabeprazol 20 mg dvakrát denně (skupina CATT).
2. účinnost eradikace při záchranné terapii trojité terapie na bázi levofloxacinu se 14denním levofloxacinem 500 mg qd, amoxicilinem 500 mg qd a rabeprazolem 20 mg qid (skupina LHDT) ve srovnání s běžnou trojkombinací na bázi levofloxacinu se 14 dny levofloxacinu 5qd 5qd amoxicilin 1000 mg dvakrát denně a rabeprazol 20 mg (skupina LATT).

Materiál a metody Pacienti a design studie Toto je prospektivní, randomizovaná, otevřená studie. Pacienti s diagnostikovanou infekcí H. pylori budou zapsáni od ledna 2019 do prosince 2020 v nemocnici Keelung Chang-Gung Memorial. Zdroj subjektů může zahrnovat (1) účastníky komunity, kteří získají pozitivní výsledek dechového testu s močovinou (UBT) z kontrolního screeningu (2) nemocniční pacienty, kteří získají pozitivní výsledek infekce H. pylori esofagogastroduodenoscopy (EGD). Kritéria vyloučení zahrnují věk méně než 20 let, těhotenství nebo kojení, závažná doprovodná onemocnění, zhoubné nádory, anamnéza přecitlivělosti na studované léky, aktivní krvácení z vředů, předchozí operace žaludku a užívání PPI do dvou týdnů nebo antibiotika do jednoho měsíce před studií. Pacienti bez předchozí eradikační terapie H. pylori jsou zváni k režimu první volby, zatímco pacienti, kteří již dříve podstoupili eradikační terapii H. pylori, jsou vyzváni k podání záchranných režimů.

Nemocniční pacienti jsou požádáni, aby obdrželi pět endoskopických bioptických vzorků (3 z antra žaludku a 2 z tělesné sliznice) pro rychlý ureázový test (RUT) a kultivační studie. Definicí infekce H. pylori je pozitivní nález z UBT, RUT nebo kultivace.

Diagnóza infekce H. pylori RUT Pro RUT se používají tři vzorky z endoskopické biopsie (HelicotecUT ® plus test; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwan). Výsledek testu se odečte o hodinu později. Jako pozitivní nález pro H. pylori je zaznamenána střední změna barvy ze žluté na růžovou nebo červenou.

Bakteriální kultura a test citlivosti na antibiotika Dva vzorky se homogenizují a nanesou na agarovou plotnu se selektivním médiem. Destičky se inkubují při 37 °C za mikroaerofilních podmínek (5 % O2, 10 % C02, 85 % N2) po dobu 3-7 dnů. H pylori je identifikován podle své charakteristické biotypizace. Primární izoláty jsou subkultivovány pro testy citlivosti na antibiotika, jak bylo popsáno dříve [21]. Testovací proužky E (AB Biodisk, Solna, Švédsko) se používají pro testování citlivosti. Rezistence na antibiotika je podle hodnot MIC > 0,5, ≥ 1, ≥ 8 a > 1 mg/l pro amoxicilin, klarithromycin, tetracyklin a levofloxacin [21].

Subjekty by měly vyplnit standardizovaný dotazník a zaznamenávat symptomy a denní spotřebu léku během období léčby, aby se vyhodnotila kompliance a snášenlivost.

Všichni pacienti jsou požádáni, aby popsali všechny nežádoucí příhody (průjem, poruchy chuti, nevolnost ⁄ zvracení, nadýmání, bolesti břicha, zácpa, bolest hlavy a kožní vyrážka) v období, kdy užívají eradikační léky. Výskyt vedlejších účinků se kontroluje pomocí standardizovaného stupně interference s formátem denních aktivit následovně: chybí; mírný-neruší; středně často interferující, ale umožňující dokončit léčbu; závažné vyžadující přerušení léčby [33].

Čtyři týdny po ukončení léčby bude úspěšnost eradikace H pylori stanovena pomocí 13C-UBT.