Utilisation quotidienne quatre fois ou deux fois d'IPP et d'amoxicilline pour l'éradication de H. Pylori de première ou de deuxième ligne

Cette étude vise à évaluer :

1. le taux d'éradication de H. pylori en première ligne de la bithérapie à forte dose avec 14 jours de rabéprazole 20 mg qid, plus amoxicilline 500 mg qid (groupe HDDT) par rapport à la trithérapie à base de clarithromycine avec 14 jours de clarithromycine 500 mg bid, amoxicilline 1000mg bid , et rabéprazole 20 mg bid (groupe CATT).
2. l'efficacité d'éradication en traitement de secours d'une trithérapie à base de lévofloxacine avec 14 jours de lévofloxacine 500 mg qd, amoxicilline 500 mg qid et rabéprazole 20 mg qid (groupe LHDT) par rapport à la trithérapie courante à base de lévofloxacine avec 14 jours de lévofloxacine 500 mg qd , amoxicilline 1000 mg bid et rabéprazole 20 mg (groupe LATT).

Matériel et méthodes Patients et plan d'étude Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, ouvert. Les patients diagnostiqués avec une infection à H. pylori seront inscrits de janvier 2019 à décembre 2020 à l'hôpital Keelung Chang-Gung Memorial. La source de sujets peut inclure (1) des participants communautaires qui obtiennent un résultat positif au test respiratoire à l'urée (UBT) lors du dépistage (2) des patients hospitalisés qui obtiennent un résultat positif d'infection à H. pylori par œsophagogastroduodénoscopie (EGD). Les critères d'exclusion comprennent l'âge inférieur à 20 ans, la grossesse ou l'allaitement, une maladie concomitante grave, des tumeurs malignes, des antécédents d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude, un saignement d'ulcère actif, des chirurgies gastriques antérieures et la prise d'IPP dans les deux semaines ou d'antibiotiques dans le mois précédant l'étude. Les patients n'ayant jamais reçu de traitement d'éradication de H. pylori sont invités à recevoir les schémas thérapeutiques de première ligne, tandis que les patients qui ont déjà reçu un traitement d'éradication de H. pylori sont invités à recevoir des schémas thérapeutiques de secours.

Les patients hospitalisés sont invités à recevoir cinq échantillons de biopsie endoscopique (3 de l'antre gastrique et 2 de la muqueuse corporelle) pour un test rapide d'uréase (RUT) et des études de culture. La définition de l'infection à H. pylori est un résultat positif de l'UBT, du RUT ou de la culture.

Diagnostic de l'infection à H. pylori RUT Trois échantillons de biopsie endoscopique sont utilisés pour le RUT (test HelicotecUT ® plus ; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwan). Le résultat du test sera lu une heure plus tard. Un changement de couleur moyen du jaunâtre au rose ou au rouge est enregistré comme un résultat positif pour H. pylori.

Culture bactérienne et test de sensibilité aux antibiotiques Deux échantillons sont homogénéisés et striés sur une plaque de gélose avec du milieu sélectif. Les plaques sont incubées à 37°C dans des conditions microaérophiles (5% O2, 10% CO2, 85% N2) pendant 3 à 7 jours. H pylori est identifié par son biotypage caractéristique. Les isolats primaires sont sous-cultivés pour des tests de sensibilité aux antibiotiques comme décrit précédemment [21]. Les bandelettes de test E (AB Biodisk, Solna, Suède) sont utilisées pour les tests de sensibilité. La résistance aux antibiotiques est fonction des valeurs de CMI > 0,5, ≥ 1, ≥ 8 et > 1 mg/L pour l'amoxicilline, la clarithromycine, la tétracycline et la lévofloxacine, respectivement [21].

Les sujets doivent remplir un questionnaire standardisé et enregistrer les symptômes et la consommation quotidienne de médicaments pendant la période de traitement pour évaluer l'observance et la tolérabilité.

Tous les patients sont invités à décrire tout événement indésirable (diarrhée, troubles du goût, nausées ⁄ vomissements, ballonnements, douleurs abdominales, constipation, maux de tête et éruption cutanée) pendant la période où ils prennent des médicaments d'éradication. L'incidence des effets secondaires est vérifiée à l'aide d'un degré standardisé d'interférence avec le format des activités quotidiennes, comme suit : absent ; doux-pas gênant ; interférents modérés à fréquents, mais permettant d'achever le traitement ; sévère nécessitant l'interruption du traitement [33].

Quatre semaines après la fin du traitement, le succès de l'éradication de H pylori sera déterminé par 13C-UBT.