Uso diario cuatro o dos veces de PPI y amoxicilina para la erradicación de primera o segunda línea de H. Pylori

Este estudio tiene como objetivo evaluar:

1. la tasa de erradicación de H. pylori de primera línea de la terapia dual de dosis alta con 14 días de rabeprazol 20 mg qid, más amoxicilina 500 mg qid (grupo HDDT) en comparación con la terapia triple basada en claritromicina con 14 días de claritromicina 500 mg dos veces al día, amoxicilina 1000 mg dos veces al día, y rabeprazol 20 mg dos veces al día (grupo CATT).
2. la eficacia de la erradicación en la terapia de rescate de una terapia triple basada en levofloxacino con 14 días de levofloxacino 500 mg una vez al día, amoxicilina 500 mg una vez al día y rabeprazol 20 mg una vez al día (grupo LHDT) en comparación con la terapia triple común basada en levofloxacino con 14 días de levofloxacino 500 mg una vez al día , amoxicilina 1000 mg dos veces al día y rabeprazol 20 mg (grupo LATT).

Material y métodos Pacientes y diseño del estudio Se trata de un ensayo prospectivo, aleatorizado y abierto. Los pacientes diagnosticados con infección por H. pylori se inscribirán desde enero de 2019 hasta diciembre de 2020 en el hospital Keelung Chang-Gung Memorial. La fuente de sujetos puede incluir (1) participantes de la comunidad que obtienen un resultado positivo de la prueba de aliento con urea (UBT) del examen de detección (2) pacientes del hospital que obtienen un resultado positivo de infección por H. pylori por esofagogastroduodenoscopia (EGD). Los criterios de exclusión incluyen edad inferior a 20 años, embarazo o lactancia, enfermedad concomitante grave, tumores malignos, antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos del estudio, úlceras sangrantes activas, cirugías gástricas previas y haber tomado IBP dentro de las dos semanas o antibióticos dentro del mes anterior al estudio. Se invita a los pacientes sin tratamiento previo de erradicación de H. pylori a recibir los regímenes de primera línea, mientras que a los pacientes que han recibido previamente tratamiento de erradicación de H. pylori se les invita a recibir regímenes de rescate.

Se solicita a los pacientes del hospital que reciban cinco muestras de biopsia endoscópica (3 del antro gástrico y 2 de la mucosa corporal) para la prueba rápida de ureasa (RUT) y estudios de cultivo. La definición de infección por H. pylori es un hallazgo positivo de UBT, RUT o cultivo.

Diagnóstico de infección por H. pylori RUT Se utilizan tres muestras de biopsia endoscópica para el RUT (prueba HelicotecUT ® plus; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwán). El resultado de la prueba se leerá una hora más tarde. Un cambio de color medio de amarillento a rosa o rojo se registra como un hallazgo positivo para H. pylori.

Cultivo bacteriano y prueba de susceptibilidad a los antibióticos Se homogeneizan dos muestras y se sembraron en una placa de agar con medio selectivo. Las placas se incuban a 37∘C en condiciones microaerófilas (5 % O2, 10 % CO2, 85 % N2) durante 3-7 días. H. pylori se identifica por su biotipado característico. Los aislamientos primarios se subcultivan para las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos, como se describió anteriormente [21]. Las tiras reactivas E (AB Biodisk, Solna, Suecia) se utilizan para las pruebas de susceptibilidad. La resistencia a los antibióticos está de acuerdo con valores de MIC de >0,5, ≥1, ≥8 y >1 mg/l para amoxicilina, claritromicina, tetraciclina y levofloxacino, respectivamente [21].

Los sujetos deben completar un cuestionario estandarizado y registrar los síntomas y el consumo diario de drogas durante el período de tratamiento para evaluar el cumplimiento y la tolerabilidad.

A todos los pacientes se les pide que describan cualquier evento adverso (diarrea, alteración del gusto, náuseas ⁄ vómitos, distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, dolor de cabeza y erupción cutánea) durante el período en que están tomando medicamentos de erradicación. La incidencia de efectos secundarios se verifica utilizando un formato estandarizado de grado de interferencia con las actividades diarias, de la siguiente manera: ausente; leve-no interfiere; interfiriendo con frecuencia moderada, pero permitiendo completar el tratamiento; interrupción severa del tratamiento que requiere [33].

Cuatro semanas después de completar el tratamiento, el éxito de la erradicación de H. pylori se determinará mediante 13C-UBT.