1일 4회 또는 2회 PPI와 아목시실린을 1차 또는 2차 약제로 사용 H. Pylori 제균

이 연구는 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다.

1. 14일 동안 라베프라졸 20mg qid와 아목시실린 500mg qid(HDDT 그룹)를 병용한 고용량 이중 요법의 1차 H. pylori 제균율과 클래리스로마이신 기반 3중 요법(클래리스로마이신 500mg bid, 아목시실린 1000mg bid 14일) 비교, 및 라베프라졸 20mg bid(CATT 그룹).
2. 레보플록사신 500mg qd, 아목시실린 500mg qid 및 라베프라졸 20mg qid를 14일 병용한 레보플록사신 기반 삼중 요법(LHDT군)의 구조 요법에서 일반적인 레보플록사신 기반 삼중 요법과 14일 레보플록사신 500mg qd의 구제 요법에서의 제균 효능 비교 , 아목시실린 1000mg bid 및 라베프라졸 20mg(LATT 그룹).

재료 및 방법 환자 및 연구 설계 이것은 전향적, 무작위, 공개 라벨 시험입니다. H. pylori 감염으로 진단된 환자는 2019년 1월부터 2020년 12월까지 지룽 창궁 기념 병원에 등록됩니다. 대상자의 출처는 (1) 건강검진 선별검사에서 UBT(urea breath test) 양성 결과를 얻은 지역사회 참여자, (2) 식도위십이지장내시경검사(EGD)에서 H. pylori 감염 양성 결과를 얻은 병원 환자를 포함할 수 있습니다. 제외 기준에는 20세 미만, 임신 또는 수유 중, 심각한 동반 질환, 악성 종양, 연구 약물에 대한 과민증 병력, 활동성 궤양 출혈, 이전 위 수술, 연구 전 2주 이내에 PPI 복용 또는 연구 1개월 이내에 항생제 복용이 포함됩니다. 이전에 H. pylori 제균 요법을 받은 적이 없는 환자는 1차 요법을 받도록 초대되는 반면, 이전에 H. pylori 제균 요법을 받은 환자는 구제 요법을 받도록 초대됩니다.

병원 환자는 급속 우레아제 검사(RUT) 및 배양 연구를 위해 5개의 내시경 생검 표본(위 전정부에서 3개, 신체 점막에서 2개)을 받도록 요청받습니다. H. pylori 감염의 정의는 UBT, RUT 또는 배양에서 양성 소견입니다.

H. pylori 감염에 대한 진단 RUT 내시경 생검에서 얻은 3개의 표본이 RUT(HelicotecUT ® plus 테스트, Strong Biotech Corporation, Taiwan, Taiwan)에 사용됩니다. 검사 결과는 1시간 후에 판독됩니다. 노란색에서 분홍색 또는 빨간색으로의 중간 색상 변화는 H. pylori에 대한 양성 소견으로 기록됩니다.

세균 배양 및 항생제 감수성 시험 두 개의 검체를 균질화하고 선택 배지가 있는 한천 플레이트에 스트리킹합니다. 플레이트는 미호기성 조건(5% O2, 10% CO2, 85% N2)에서 3-7일 동안 37oC에서 배양됩니다. H pylori는 특징적인 생물형으로 식별됩니다. 1차 분리주는 이전에 설명한 바와 같이 항생제 감수성 검사를 위해 계대배양됩니다[21]. E 테스트 스트립(AB Biodisk, Solna, Sweden)은 감수성 테스트에 사용됩니다. 항생제에 대한 내성은 amoxicillin, clarithromycin, tetracycline 및 levofloxacin에 대해 각각 >0.5, ≥1, ≥8 및 >1 mg/L의 MIC 값에 따른다[21].

피험자는 순응도와 내약성을 평가하기 위해 치료 기간 동안 표준화된 설문지와 기록된 증상 및 일일 약물 소비를 완료해야 합니다.

모든 환자는 박멸 약물을 복용하는 동안 부작용(설사, 미각 장애, 메스꺼움/구토, 팽만감, 복통, 변비, 두통 및 피부 발진)을 설명하도록 요청받습니다. 부작용의 발생 정도는 다음과 같이 표준화된 일상 활동 방해 정도를 사용하여 확인합니다. 없음; 온화한-방해하지 않음; 중등도-자주 간섭하지만 치료가 완료되도록 허용합니다. 심각하게 요구되는 치료 중단 [33].

치료 완료 4주 후, H pylori 제균 성공 여부는 13C-UBT에 의해 결정됩니다.