Daglig fyra gånger eller två gånger användning av PPI och amoxicillin för första eller andra linjen H. Pylori utrotning

Denna studie syftar till att utvärdera:

1. första linjens H. pylori-utrotningshastighet för dubbelbehandling med hög dos med 14 dagars rabeprazol 20 mg dagligen, plus amoxicillin 500 mg dagligen (HDDT-gruppen) jämfört med den klaritromycinbaserade trippelterapin med 14 dagars klaritromycin 500 mg två gånger dagligen, amoxicillin 100 mg två gånger i veckan, och rabeprazol 20 mg två gånger dagligen (CATT-grupp).
2. utrotningseffekten vid räddningsterapi av en levofloxacin-baserad trippelterapi med 14 dagars levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 mg qid och rabeprazol 20 mg qid (LHDT-gruppen) jämfört med den vanliga levofloxacin-baserade levofloxacin-baserade 500 mg 0-dagars dag. amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen och rabeprazol 20 mg (LATT-grupp).

Material och metoder Patienter och studiedesign Detta är en prospektiv, randomiserad, öppen studie. Patienterna som diagnostiserats med H. pylori-infektion kommer att skrivas in från januari 2019 till december 2020 på Keelung Chang-Gung Memorial sjukhus. Källan till försökspersoner kan inkludera (1) deltagare i samhället som får ett positivt resultat av urea-andningstest (UBT) från kontrollscreeningen (2) sjukhuspatienter som får ett positivt resultat av H. pylori-infektion genom esophagogastroduodenoscopy (EGD). Uteslutningskriterier inkluderar ålder under 20 år, graviditet eller amning, allvarlig samtidig sjukdom, maligna tumörer, historia av överkänslighet mot studieläkemedel, aktiv sårblödning, tidigare gastriska operationer och att ta PPI inom två veckor eller antibiotika inom en månad före studien. Patienter utan tidigare H. pylori-eradikeringsterapi inbjuds att få förstahandsbehandlingen, medan patienter som tidigare har fått H. pylori-utrotningsterapi inbjuds att få räddningskurer.

Sjukhuspatienter ombeds att få fem endoskopiska biopsiprover (3 från gastrisk antrum och 2 från kroppsslemhinnan) för snabb ureastest (RUT) och odlingsstudier. Definitionen av H. pylori-infektion är ett positivt fynd från UBT, RUT eller kultur.

Diagnos för H. pylori-infektion RUT Tre prover från endoskopisk biopsi används för RUT (HelicotecUT ® plus-test; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwan). Testresultatet läses av en timme senare. En medelstor färgförändring från gulaktig till rosa eller röd registreras som ett positivt fynd för H. pylori.

Bakteriekultur och antibiotikakänslighetstest Två prover homogeniseras och stryks ut på en agarplatta med selektivt medium. Plattorna inkuberas vid 37°C under mikroaerofila betingelser (5% O2, 10% CO2, 85% N2) i 3-7 dagar. H pylori identifieras genom sin karakteristiska biotypning. De primära isolaten subodlas för antibiotikakänslighetstester som beskrivits tidigare [21]. E-teststickorna (AB Biodisk, Solna, Sverige) används för känslighetstestning. Resistensen mot antibiotika är enligt MIC-värden >0,5, ≥1, ≥8 och >1 mg/L för amoxicillin, klaritromycin, tetracyklin respektive levofloxacin [21].

Försökspersonerna bör fylla i ett standardiserat frågeformulär och registrerade symtom och daglig läkemedelskonsumtion under behandlingsperioden för att utvärdera följsamhet och tolerabilitet.

Alla patienter uppmanas att beskriva alla biverkningar (diarré, smakstörningar, illamående ⁄ kräkningar, uppblåsthet, buksmärtor, förstoppning, huvudvärk och hudutslag) under den period då de tar utrotningsläkemedel. Förekomsten av biverkningar kontrolleras med hjälp av en standardiserad grad av interferens med formatet för dagliga aktiviteter, enligt följande: frånvarande; mild-inte störande; måttligt ofta störande, men tillåter behandling att slutföras; allvarligt krävande behandlingsavbrott [33].

Fyra veckor efter avslutad behandling kommer H pylori-utrotningen att bestämmas av 13C-UBT.