前立腺癌焼灼療法に用いられる複合急脈治療装置

バックグラウンド：

前立腺がんは、西側諸国の高齢男性に最も多いがんです。 また、特に中国では、一般人口に占める高齢男性の割合が高いため、健康上の大きな懸念事項でもあります。 現在、根治的前立腺全摘除術 (RP) は、癌特異的生存率 (CSS) に利益をもたらす局所 PCa の主流の治療法です。 しかし、RPを受けた患者は、勃起不全または尿失禁の合併症に苦しむ可能性があります. 2004 年に、急峻なパルスを使用して腫瘍を治療する新しい方法が登場しました。 急峻なパルスが細胞の不可逆エレクトロポレーション（IRE）を引き起こし、腫瘍細胞の断裂を引き起こす可能性があることを示しました。 また、神経や血管上皮細胞には害を及ぼさないようでした。 急峻なパルスのデバイスは、2011 年に FDA によって既に承認されていました。ただし、この急なパルスのデバイスには、次のような欠点があります。 (3)被膜損傷;(4)神経変性。 Composite Steep-pulse (High-frequency irreversible electroporation) Treatment Apparatus と呼ばれるこの新しいデバイスは、これらの欠点を克服する可能性を秘めています。

目的：

1. この研究では、PCa の治療におけるコンポジット スティープ パルス (高周波不可逆エレクトロポレーション) 治療装置の有効性を評価します。
2. この研究では、PCa の治療におけるコンポジット スティープ パルス (高周波不可逆エレクトロポレーション) 治療装置の安全性を評価します。

方法:

1. 患者募集
2. 経直腸的超音波（TRUS）による経会陰マッピング前立腺生検（>20針）。
3. 生検陽性患者に対する複合スティープパルス治療下での悪性腫瘍細胞の不可逆的エレクトロポレーション;
4. 前立腺MRI、マッピング前立腺生検（> 20針）、組織病理学的結果分析などのいくつかの要因。治療の効果を評価するために行われます。
5. 定期的な血液検査、定期的な尿検査、尿失禁などの他の要因。 治療の安全性を評価するために行われます。