TMD パルス高周波
顎関節症患者の乳房筋痛の治療としてのパルス高周波
調査の概要
詳細な説明
顎関節は、下顎頭が側頭骨の下顎窩に挿入されることによって形成されます。 咀嚼筋は、主にこの関節の動きに関与しています。 その機能は、関節、咀嚼筋、または頭頸部の筋肉の神経支配を含む頭蓋顔面痛を特徴とするさまざまな障害の影響を受ける可能性があります。 これらは、顎関節症(TMD)として知られています。 成人の 10% から 15% に影響を及ぼしますが、治療を求めるのはわずか 5% です。 TMD の発生率は 20 歳から 50 歳でピークに達し、女性集団でより一般的です。
TMD は、関節内 (関節内) または関節外 (周囲の筋肉組織を含む) に分類されます。 筋骨格系の状態 (筋膜性疼痛障害) は TMD の最も頻繁な原因であり、症例の少なくとも 50% を占めています。 したがって、TMDに関連する筋骨格状態には、咬筋、側頭筋、および/または翼状筋の触診に対するけいれんおよび/または圧痛が含まれる。
TMD の病因は多因子性です。 TMD に一貫して関連する要因には、他の痛みの状態、線維筋痛症、自己免疫疾患、睡眠時無呼吸症候群、精神疾患などがあります。 文献によると、不安症の人では筋膜痛が 1.8 倍に増加します。
TMD患者は、慢性的で激しい頭痛を発症するリスクが高いことに言及することが重要です. 慢性TMDとさまざまな頭痛との関係は、両方の疾患の病態生理学の類似性による可能性があります.4-6 研究によると、三叉神経核は下行性調節の干渉に関連する中枢感作に寄与し、この領域の痛みの増幅を引き起こす可能性があります。
TMD の治療は複雑で、筋肉の一部のグループを強化し、他のグループを伸ばすための特定の知識と演習、咬合副子療法、マッサージ、トリガー ポイント注射、および薬物療法が必要です。 管理は難しいように見えますが、適切なプロトコルが確立されると、ほとんどの患者は改善に成功します。 筋弛緩薬(バクロフェン、チザニジン、シクロベンザプリン)、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)、オピオイド、抗けいれん薬(ガバペンチンなど)、ケタミン、三環系抗うつ薬(アミトリプチリンなど)、ベンゾジアゼピンもTMD管理に臨床的に使用されていますが、これらの薬の有効性を支持または反論する証拠はありません。 患者が重度の急性疼痛、または深刻なTMD、炎症、または変性に続発する慢性疼痛を呈する場合には、低侵襲および侵襲的処置を考慮する必要があります。
一般的な概念として、高周波 (RF) エネルギーによる疼痛治療は、疼痛治療で広く使用されている技術です。 RF 除神経は、RF 電流によって生成された熱を使用して神経を破壊する経皮的処置です。 RF の基本原理は、発電機によってアクティブ電極を介して神経に交流電流を転送することを含みます。 電極は絶縁された針を通して導入され、露出したアクティブな先端が周囲の組織に電流を転送します。
介入的疼痛管理の目的で使用できる RF にはさまざまなモードがあることに言及する価値があります。生成された熱が摂氏 65 度を超える組織凝固を引き起こす連続 RF (CRF) 病変と、 20 ミリ秒の電気バーストを適用した後、480 ミリ秒電流を流さないで熱を放散させ、組織の温度を摂氏 42 度未満に保つ非破壊的な手順です。 PRF の作用機序についてはさまざまな理論が提唱されていますが、Vallejo らは次のように述べています。 PRFは神経の電気伝導を調節することができ、治療効果は電場の結果であり、c-fosの活性化とノルエピネフリンおよびセロトニンシステムに対する潜在的な効果が関与していると提案しています。
いくつかの研究は、筋膜性疼痛症候群に対するPRFの熱的物理的効果を指摘しています。 PRFは、これらの構造に損傷を与えることなく、電場と熱バーストを標的組織に送達し、中枢感作をブロックし、痛みの下向き経路のより良い反応を生み出すように作用することが提案されています. これまでのところ、主に僧帽筋と腓腹筋の疼痛症候群の管理に対するPRFのプラスの効果がいくつかの研究で報告されています。
Tamimiらは、筋膜トリガーポイントと瘢痕神経腫に対するPRF治療のケースシリーズを発表しました。 彼らは、以前の治療に難治性であった長年の筋筋膜または神経腫の痛みを持つ患者の89%が、PRF管理後に痛みの75〜100%の軽減を経験したことを発見しました. 研究者はまた、患者の 67% が 6 か月から 1 年以上の痛みの軽減を経験したことも発見しました。 サンプルのサイズが小さいにもかかわらず、著者らは、PRF はこれらの痛みを伴う状態に対する低侵襲で神経破壊の少ない治療法である可能性があると結論付けています。
上記の以前の事実と、関節外TMDに対するPRFの使用に関する強力で高品質の証拠の欠如を考慮して、この技術の主な影響を受ける患者への適用をテストするための前向きパイロット研究を開発することに特に関心があります。顎関節症の発症に寄与する筋肉。 PRF は、筋膜性疼痛の起源を持つこの集団の疼痛を治療する効果的な方法を提供する代替手段となる可能性があります。 したがって、この研究の目的は、TMD患者の関節外PRF後の顎関節痛の強度と顎の機能の改善を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- 募集
- Montreal General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの 30 人の連続した患者、男性および女性、顎顔面チームの専門家によって臨床および研究アプリケーションのための顎関節症の研究診断基準 (RDC/TMD) に基づいて診断された、慢性の関節外 TMD を有するTMDに関連する痛み(IASPの定義によると3か月以上)で、過去3か月の従来の治療で頭打ちになっている人は、顎顔面外科クリニックで前向きに募集されます
除外基準:
• 18 歳未満の患者。
- ASA 物理ステータス >3、
- 局所麻酔薬または RF の禁忌。
- 免疫抑制または感染のリスクが高い。
- 凝固障害。
- 精神疾患の患者。
- 認知障害のある患者。
- -現在オピオイドを服用している患者。
- -過去3か月以内に頭または首の領域にボツリヌス毒素またはステロイド注射を受けた患者。
- ペースメーカーの患者。
- -人工関節置換術を受けた患者、または治療領域内または周囲に金属製の外科用デバイスを配置した患者。
- TMJの感染。
- 筋ジストロフィー。
- 病理学または咀嚼筋の障害。
- 妊娠。
- 自己免疫疾患。
- 関節痛または関節内関節機能障害。
- -セファゾリンにアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
超音波誘導は、高周波リニアトランスデューサで使用されます。関節が特定された後、研究者は患者に中立位置で口を保持するように依頼します。
次に、咬筋、側頭筋、内側および外側翼突筋が識別され、滅菌マーカーを使用して、オペレーターは各筋肉注射の最適な開始点を決定します。
リドカイン 1% は、常に超音波ビジョンの下で皮膚に注射されます。
RF 針 (18 G、長さ 50 mm、アクティブ チップ 3 mm) を前述の各筋肉に挿入します。
次に、RF 針を介して 0.5 ml の生理食塩水を注入し (組織のインピーダンスを下げるため)、電極を挿入し、関節外 PRF を各筋肉に対して 42 ℃ で 4 分間行います。
各筋肉治療の最後に、1 ml の局所麻酔薬 (リドカイン 1%) を RF 針から注入し、針を抜きます。
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SHAM_COMPARATOR:対照群
超音波誘導は、高周波リニアトランスデューサで使用されます。
関節が特定された後、研究者は患者に口を中立の位置に保つように依頼します。
次に、咬筋、側頭筋、外側翼突筋が識別され、滅菌マーカーを使用して、オペレーターは各筋肉注射の最適な開始点を決定します (主に、咀嚼筋のトリガーポイントの最も一般的な部位の上)。
リドカイン 1% は、常に超音波ビジョンの下で皮膚に注射されます。
RF 針 (18 G、長さ 50 mm、アクティブ チップ 3 mm) を前述の各筋肉に挿入します。
次に、RF 針を介して、電極は挿入されませんが、各筋肉 (シャム) について 4 分間、PRF のシミュレーションが行われます。
各筋肉穿刺の終わりに、1mlの局所麻酔薬(リドカイン1%)が針を通して注入され、針が取り除かれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的および動的顎関節症の痛みの変化
時間枠:処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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手順の最後 (NRS 手順後) と、手順後 4 週間および 12 週間のフォローアップで数値評価尺度 (NRS) を使用します。
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処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大口の開きの変化
時間枠:処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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センチメートル単位の最大口開口部 (MMO) の測定による
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処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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鎮痛剤の使用
時間枠:処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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経口モルヒネと同等
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処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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顎の横移動の変化
時間枠:処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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顎の外側の可動域をセンチメートル単位で測定することにより
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処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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あごの出っ張りの変化
時間枠:処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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顎の出っ張りをセンチメートル単位で測定
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処置後 30 分、4 週間および 12 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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