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TMD 펄스 고주파

측두 하악 장애 환자의 유방 근육통 치료제로서의 펄스 고주파

저작근(교근, 관자근, 내측 및 외측 익상근)의 PRF는 관절 외 TMD 환자의 통증 강도와 턱의 기능적 회복을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

측두하악 관절은 측두골의 하악와(mandibular fossa)에 삽입되는 하악과두에 의해 형성됩니다. 저작 근육은 주로 이 관절의 움직임을 담당합니다. 그것의 기능은 머리와 목의 관절, 저작 근육 또는 근육 신경분포와 관련된 두개안면 통증을 특징으로 하는 다양한 장애에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이를 악관절 장애(TMD)라고 합니다. 성인의 10~15%에서 발생하지만 5%만이 치료를 받습니다. TMD의 발병률은 20세에서 50세 사이에 최고조에 달하며 여성 인구에서 더 흔합니다.

TMD는 관절 내(관절 내) 또는 관절 외(주위 근육 조직 포함)로 분류됩니다. 근골격계 질환(근막 통증 장애)은 TMD의 가장 흔한 원인이며, 사례의 최소 50%를 차지합니다. 따라서, TMD와 관련된 근골격계 상태는 교근, 관자근 및/또는 익상근의 촉진에 대한 경련 및/또는 압통을 포함합니다.

TMD의 병인은 다인성입니다. TMD와 일관되게 관련된 요인에는 다른 통증 상태, 섬유근육통, 자가면역 장애, 수면 무호흡증 및 정신 질환이 포함됩니다. 문헌에 따르면 불안이 있는 사람의 근막 통증은 1.8배 증가합니다.

TMD 환자는 만성적이고 강렬한 두통이 발생할 위험이 증가한다는 점을 언급하는 것이 중요합니다. 만성 TMD와 다양한 두통의 관계는 두 질환의 병리생리학적 유사성 때문일 수 있습니다.4-6 연구에 따르면 삼차신경핵은 하행 변조의 간섭과 관련된 중추 민감화에 기여하고 이 영역에서 통증을 증폭시킬 수 있습니다.

TMD의 치료는 복잡하며 일부 근육 그룹을 강화하고 다른 그룹을 스트레칭하기 위한 특정 지식과 운동, 교합 부목 요법, 마사지, 통증유발점 주사 및 약물 요법이 필요합니다. 관리가 어려워 보이지만 적절한 프로토콜이 수립되면 대부분의 환자는 성공적인 호전을 경험합니다. 근이완제(바클로펜, 티자니딘, 시클로벤자프린), 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 오피오이드, 항경련제(예: 가바펜틴), 케타민, 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린) 및 벤조디아제핀도 TMD 관리를 위해 임상적으로 사용되어 왔습니다. 이러한 약물의 효과를 지지하거나 반박하는 증거는 없습니다. 환자가 심각한 급성 통증 또는 심각한 TMD, 염증 또는 퇴화에 이차적인 만성 통증을 나타내는 일부 경우에는 최소 침습 및 침습 절차를 고려해야 합니다.

일반적인 개념으로 고주파(RF) 에너지에 의한 통증 치료는 통증 치료에 널리 사용되는 기술입니다. RF 탈신경화는 RF 전류에 의해 생성된 열을 사용하여 신경을 파괴하는 경피 시술입니다. RF의 기본 원리는 발전기에 의해 활성 전극을 통해 신경으로 교류 전류를 전달하는 것을 포함합니다. 전극은 절연된 바늘을 통해 도입되며 노출된 활성 팁은 전류를 주변 조직으로 전달합니다.

중재적 통증 관리 목적을 위해 사용할 수 있는 다양한 RF 모드가 있다는 점을 언급할 가치가 있습니다. 생성된 열이 섭씨 65도 이상의 조직 응고를 유발하는 연속 RF(CRF) 병변과 펄스 RF(PRF)는 20밀리초 동안 전기를 가한 후 480밀리초 동안 전류를 흘려 열을 분산시켜 조직 온도를 섭씨 42도 이하로 유지하는 비파괴 절차입니다. PRF 작용 메커니즘에 대해 다른 이론이 제안되었지만 Vallejo et al. PRF가 신경 전기 전도를 조절할 수 있고 치료 효과는 c-fos 활성화와 노르에피네프린 및 세로토닌 시스템에 대한 잠재적 효과가 관련된 전기장의 결과라고 제안합니다.

여러 연구에서 근막 통증 증후군에 대한 PRF의 열 물리적 효과를 지적합니다. PRF는 이러한 구조를 손상시키지 않고 표적 조직에 전기장과 열 폭발을 전달하고 중추 감작을 차단하고 통증의 하향 경로에 대한 더 나은 반응을 생성하는 역할을 한다고 제안됩니다. 지금까지 여러 연구에서 PRF가 주로 승모근과 비복근의 통증 증후군 관리에 긍정적인 영향을 미친다고 보고했습니다.

Tamimi 등은 근막 발통점 및 흉터 신경종에 대한 PRF 치료 사례 시리즈를 발표했습니다. 그들은 이전 치료에 반응하지 않는 장기간의 근막 또는 신경종성 통증이 있는 환자의 89%가 PRF 관리 후 통증이 75-100% 감소한 것을 발견했습니다. 연구원들은 또한 환자의 67%가 6개월에서 1년 이상의 통증 완화를 경험한 것을 발견했습니다. 샘플의 작은 크기에도 불구하고 저자는 PRF가 이러한 고통스러운 상태에 대해 최소 침습적이고 덜 신경 파괴적인 치료 양식이 될 수 있다고 결론지었습니다.

위에서 언급한 이전 사실과 관절 외 TMD에 대한 PRF 사용에 대한 강력한 고품질 증거의 부족을 고려하여, 이 기술을 영향을 받는 주요 측두 하악 통증의 발달에 기여하는 근육. PRF는 근막 통증의 원인이 있는 이 집단의 통증을 치료하는 효과적인 방법을 제공할 수 있는 대안이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 TMD 환자에서 관절 외 PRF 후 측두하악 통증 강도 및 턱 기능의 개선을 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • 모병
        • Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 및 연구 응용을 위한 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 상악안면 팀의 전문가가 진단한 관절 외 TMD가 있는 18세에서 80세 사이의 30명의 연속적인 남성 및 여성 환자, 만성 TMD와 관련된 통증(IASP 정의에 따라 3개월 이상)으로 지난 3개월 동안 기존 치료로 정체기를 겪은 환자를 상악안면외과 클리닉에 전향적으로 모집합니다.

제외 기준:

  • • 18세 미만의 환자.

    • ASA 신체 상태 >3,
    • 국소 마취제 또는 RF에 대한 금기.
    • 면역 억제 또는 감염 위험이 높습니다.
    • 응고 장애.
    • 정신병 환자.
    • 인지 장애가 있는 환자.
    • 현재 오피오이드를 복용 중인 환자.
    • 최근 3개월 이내 머리 또는 목 부위에 보툴리눔 독소 또는 스테로이드 주사를 맞은 환자.
    • 심장 박동기 환자.
    • 보철 관절 교체 또는 치료 영역 내 또는 주변에 금속 수술 장치를 배치한 환자.
    • TMJ의 감염.
    • 근이영양증.
    • 병리학 또는 손상된 저작 근육.
    • 임신.
    • 자가 면역 질환.
    • 관절통 또는 관절 내 관절 기능 장애.
    • 세파졸린에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
초음파 유도는 고주파 선형 변환기와 함께 사용됩니다. 관절이 식별된 후 연구원은 환자에게 입을 중립 위치로 유지하도록 요청합니다. 그런 다음 교근, 관자근, 내측 및 외측 익상근을 식별하고 멸균 마커를 사용하여 작업자는 각 근육 주사에 대한 최상의 진입 지점을 결정합니다. 리도카인 1%는 항상 초음파 시야 하에서 피부에 주입됩니다. RF 바늘(18G, 길이 50mm, 활성 팁 3mm)을 앞에서 언급한 각 근육에 삽입합니다. 이후 RF 바늘을 통해 생리식염수 0.5ml를 주입(조직의 임피던스 감소)하고 전극을 삽입한 후 각 근육별로 섭씨 42도에서 4분 동안 관절외 PRF를 시행한다. 각 근육 치료가 끝날 때마다 RF 바늘을 통해 1ml의 국소 마취제(리도카인 1%)를 주입하고 바늘을 제거합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
초음파 안내는 고주파 선형 변환기와 함께 사용됩니다. 관절이 확인된 후 연구원은 환자에게 입을 중립 위치로 유지하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 교근, 관자근 및 측면 익상근을 식별하고 멸균 마커를 사용하여 시술자는 각 근육 주사에 대한 최상의 진입 지점을 결정합니다(주로 저작근에 대한 트리거 포인트의 가장 일반적인 부위에 대해). 리도카인 1%는 항상 초음파 시야 하에서 피부에 주입됩니다. RF 바늘(18G, 길이 50mm, 활성 팁 3mm)을 앞에서 언급한 각 근육에 삽입합니다. 이후 RF바늘을 통해 전극을 삽입하지 않고 각 근육별로 4분 동안 PRF를 위한 시뮬레이션을 한다(sham). 각 근육 천자가 끝날 때마다 1ml의 국소 마취제(리도카인 1%)가 바늘을 통해 주입되고 바늘이 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 및 동적 TMD 통증의 변화
기간: 시술 후 30분, 4주 및 12주
절차가 끝날 때(NRS 사후 절차), 그리고 절차 후 4주 및 12주에 후속 조치에서 NRS(숫자 등급 척도)를 사용합니다.
시술 후 30분, 4주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 입 벌림의 변화
기간: 시술 후 30분, 4주 및 12주
최대입개구(MMO) 측정(센티미터)
시술 후 30분, 4주 및 12주
진통제 사용
기간: 시술 후 30분, 4주 및 12주
경구용 모르핀 동등성
시술 후 30분, 4주 및 12주
측면 턱 운동의 변화
기간: 시술 후 30분, 4주 및 12주
측면 턱 운동을 센티미터 단위로 측정하여
시술 후 30분, 4주 및 12주
턱 돌출의 변화
기간: 시술 후 30분, 4주 및 12주
센티미터 단위의 턱 돌출 측정
시술 후 30분, 4주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-3716

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악관절 통증에 대한 임상 시험

고주파에 대한 임상 시험

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