固形腫瘍の成人のためのタゼメトスタット拡張アクセスプログラム

包含基準:

1. 年齢（同意時）：18歳以上。
2. 彼らは、その状態のためにタゼメトスタットの臨床試験に参加することができません。
3. -署名された書面によるインフォームドコンセントを提供できます。
4. IHC によって確認された INI1 または SMARCA4 の損失の文書化、または INI1 または SMARCA4 IHC が曖昧または利用できない場合の腫瘍の二重対立遺伝子 INI1 または SMARCA4 の損失または変異の分子的確認。

5. 出産の可能性のある女性患者は、次のことを行う必要があります。

   • 自発的な書面によるインフォームド コンセントを提供した時点から (30 日または 5 半減期のいずれか) まで、1 つの非常に効果的な避妊方法と 1 つの追加の効果的な (たとえばコンドームまたは殺精子剤を含む横隔膜) 避妊法を実施することに同意します。タゼメトスタットの最後の投与後、および
   • -スクリーニング時および計画されたタゼメトスタットの初回投与前14日以内にベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査が陰性である（尿検査または血清検査は許容されますが、尿検査陽性は血清検査で確認する必要があります）、と
   • -スクリーニングの開始からタゼメトスタットの最後の投与から30日後まで効果的な避妊法を使用することに同意し、コンドームを使用する男性パートナーがいる、または
   • 真の禁欲を実践する（これが患者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合、または
   • 精管切除された男性パートナーがいます。

6. 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者は、次のことを行う必要があります。

   • 精管切除を受ける、または
   • -タゼメトスタットの初回投与からタゼメトスタットの最後の投与から30日後までコンドームを使用することに同意する、または
   • 出産の可能性がない女性のパートナーがいる。

除外基準:

1. グレープフルーツ ジュース、セビリア オレンジ、グレープフルーツを、登録時から EAP 期間中まで、食事やこれらの果物を含むすべての食品から除外することを望まない.
2. -セクション6.3で説明されているように、現在禁止されている薬を服用しています。
3. -タゼメトスタットまたはEZH2の他の阻害剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症があります。
4. -過去1か月以内に血小板減少症、好中球減少症、またはグレード3以上の貧血（CTCAE 4.03基準による）、または骨髄異形成症候群（MDS）を含む骨髄性悪性腫瘍の既往歴があります。
5. MDS に関連する何らかの異常があることが知られている (例: del 5q、chr 7 abn) および MPN (例: JAK2 V617F) は、細胞遺伝学的検査および DNA 配列決定で観察されます。
6. -T-LBL / T-ALLの既往歴があります。
7. 出産の可能性のある女性患者の場合：妊娠中または授乳中。
8. 男性患者の場合：研究への登録時からタゼメトスタットの最後の投与後少なくとも30日まで避妊基準を順守したくない.