Exercise Device in Total Knee Arthroplasty
2020年2月21日 更新者：Zeynal YASACI、Istanbul University
Investigation the Effectiveness of Exercise Device in the Rehabilitation of Total Knee Arthroplasty
Total knee arthroplasty is performed in patients with advanced stages of osteoarthritis who can not respond to conservative treatment, in order to reduce pain, increase range of motion, and improve function and quality of life.
Continuous passive motion device continues to be used in many clinics, although it has been shown that there is no effect in total knee arthroplasty rehabilitation.
The aim of the study was to assess the clinical effects of the knee exercise device on pain, ROM and function and quality of life in total knee arthroplasty rehabilitation.
調査の概要
詳細な説明
Volunteers with total knee arthroplasty according to the criteria of inclusion, who will be operated in Istanbul University Istanbul Medical Faculty Orthopedics and Traumatology Department will be included this study.
Participants will be randomly allocated 2 groups: easy-flex group and traditional exercise group.
Exercise group will be treated with the traditional exercise program and the Easy-Flex group will be treated with the Easy-Flex device in addition to the traditional exercise program.
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34147
- Istanbul Faculty Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Patients with TKA surgery due to the diagnosis of knee OA Between the ages of 45-80 years Patients with no difference over 5 cm in the extremity before and after surgery
Exclusion Criteria:
Revision TKA, Previous unicompartmental arthroplasty or tibial osteotomy, Hemophilia, Uncontrolled hypertension Rheumatic diseases, Lower extremity fractures and tumors, Neurological diseases leading to muscle weakness in the lower limbs, Patients with emotional and cognitive problems
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Traditional Exercise Group
Only traditional exercises will be performed in the early post-op period.
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After total knee replacement surgery, exercise program including strengthening, stretching and patient training will be applied.
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実験的：Easy-Flex Group
Easy-Flex group will be treated with the Easy-Flex device in addition to the traditional exercise program.
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After total knee replacement surgery, exercise program including strengthening, stretching and patient training will be applied.
The Easy-Flex device will be used to increase knee flexion and extension ROM.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change range of motion
時間枠：Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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Range of motion of knee flexion and extension
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Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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The levels of pain felt rest/activity will be measured using visual analogue scale (VAS).
Patients will be asked to evaluate their pain status with a 10-point scale and high scores are positively correlated with pain.
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Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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WOMAC
時間枠：Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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Measure of symptoms and physical disability
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Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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Satisfaction levels of the patients
時間枠：At sixth week
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Satisfaction levels of the patients with Global Rating of Change Score
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At sixth week
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Short Form 12 (SF-12)
時間枠：Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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SF-12 is used to assess physical and mental health-related quality of life.
The high scores are positively correlated with the high quality of life.
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Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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10 meter walking test
時間枠：Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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To test comfortable or maximal walking speed
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Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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5 sit to stand
時間枠：Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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To measure performance of lower extremity
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Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Derya Çelik, Professor、Istanbul University Faculty of Health Sciences
- 主任研究者：Zeynal Yasacı、Istanbul University Faculty of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月27日
一次修了 (実際)
2019年8月20日
研究の完了 (実際)
2020年1月6日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
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University of Zurich完了
Exerciseの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了