- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876431
Exercise Device in Total Knee Arthroplasty
Investigation the Effectiveness of Exercise Device in the Rehabilitation of Total Knee Arthroplasty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34147
- Istanbul Faculty Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients with TKA surgery due to the diagnosis of knee OA Between the ages of 45-80 years Patients with no difference over 5 cm in the extremity before and after surgery
Exclusion Criteria:
Revision TKA, Previous unicompartmental arthroplasty or tibial osteotomy, Hemophilia, Uncontrolled hypertension Rheumatic diseases, Lower extremity fractures and tumors, Neurological diseases leading to muscle weakness in the lower limbs, Patients with emotional and cognitive problems
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Traditional Exercise Group
Only traditional exercises will be performed in the early post-op period.
|
After total knee replacement surgery, exercise program including strengthening, stretching and patient training will be applied.
|
Kokeellinen: Easy-Flex Group
Easy-Flex group will be treated with the Easy-Flex device in addition to the traditional exercise program.
|
After total knee replacement surgery, exercise program including strengthening, stretching and patient training will be applied.
The Easy-Flex device will be used to increase knee flexion and extension ROM.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change range of motion
Aikaikkuna: Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
Range of motion of knee flexion and extension
|
Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
The levels of pain felt rest/activity will be measured using visual analogue scale (VAS).
Patients will be asked to evaluate their pain status with a 10-point scale and high scores are positively correlated with pain.
|
Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
WOMAC
Aikaikkuna: Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
Measure of symptoms and physical disability
|
Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
Satisfaction levels of the patients
Aikaikkuna: At sixth week
|
Satisfaction levels of the patients with Global Rating of Change Score
|
At sixth week
|
Short Form 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
SF-12 is used to assess physical and mental health-related quality of life.
The high scores are positively correlated with the high quality of life.
|
Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
10 meter walking test
Aikaikkuna: Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
To test comfortable or maximal walking speed
|
Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
5 sit to stand
Aikaikkuna: Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
To measure performance of lower extremity
|
Assessment is performed at pre-op and post-op second and sixth weeks rehabilitation program.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Derya Çelik, Professor, Istanbul University Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Zeynal Yasacı, Istanbul University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/01/2018-17939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat