슬관절 전치환술의 운동 장치
2024년 5월 9일 업데이트: Zeynal YASACI, Istanbul University
슬관절 전치환술의 재활에서 운동기구의 유효성 조사
슬관절 전치환술은 보존적 치료에 반응하지 않는 진행성 골관절염 환자에게 통증 감소, 운동범위 증가, 기능 및 삶의 질 향상을 위해 시행됩니다.
연속 수동 운동 장치는 슬관절 전치환술 재활에는 효과가 없는 것으로 나타났지만 많은 진료소에서 계속 사용되고 있습니다.
본 연구의 목적은 무릎 관절 치환술 재활에서 통증, ROM, 기능 및 삶의 질에 대한 무릎 운동 장치의 임상적 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 따라 이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학 정형외과 및 외상학과에서 운영될 슬관절 전치환술 자원봉사자가 이 연구에 포함될 것입니다.
참가자들은 easy-flex 그룹과 전통 운동 그룹의 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
운동 그룹은 전통적인 운동 프로그램으로 치료를 받게 되며, Easy-Flex 그룹은 기존 운동 프로그램에 추가로 Easy-Flex 장치를 사용하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34147
- Istanbul Faculty Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
무릎 골관절염 진단으로 TKA 수술을 받은 환자 45~80세 수술 전후 사지의 차이가 5cm 이상 없는 환자
제외 기준:
개정 TKA, 이전 단구획 인공관절 치환술 또는 경골 절골술, 혈우병, 조절되지 않는 고혈압 류마티스 질환, 하지 골절 및 종양, 하지 근력 약화로 이어지는 신경 질환, 정서적, 인지적 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통운동그룹
수술 후 초기에는 전통적인 운동만 수행됩니다.
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무릎 전치환술 후 근력 강화, 스트레칭, 환자 훈련 등의 운동 프로그램을 적용합니다.
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실험적: Easy-Flex 그룹
Easy-Flex 그룹은 기존의 운동 프로그램에 추가로 Easy-Flex 장치를 사용하여 치료됩니다.
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무릎 전치환술 후 근력 강화, 스트레칭, 환자 훈련 등의 운동 프로그램을 적용합니다.
Easy-Flex 장치는 무릎 굴곡 및 확장 ROM을 증가시키는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위 변경
기간: 평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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무릎 굴곡 및 신전 운동 범위
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평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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워맥
기간: 평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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증상 및 신체장애 측정
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평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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환자의 만족도
기간: 여섯째 주에
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Global Rating of Change Score를 사용한 환자의 만족도
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여섯째 주에
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약식 12(SF-12)
기간: 평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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SF-12는 신체적, 정신적 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 높은 삶의 질과 양의 상관관계가 있습니다.
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평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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10미터 걷기 테스트
기간: 평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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편안하거나 최대 보행 속도를 테스트하려면
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평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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5 앉았다 일어서다
기간: 평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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하지의 성능을 측정하기 위해
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평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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NPRS(수치적 통증 평가 척도)
기간: 평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 측정한 통증 강도의 수준입니다.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통").
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평가는 수술 전, 수술 후 2주 및 6주 재활 프로그램에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Derya Çelik, Professor, Istanbul University Faculty of Health Sciences
- 수석 연구원: Zeynal Yasacı, Istanbul University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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