口腔 N0 臨床および放射線腔の扁平上皮癌患者の組織学的リンパ節状態における PET CT の予測値。 (ORNICA)
VADS の扁平上皮がんは、耳鼻咽喉科のがんの大部分を占めています。 転移性リンパ節の関与は、重要な予後因子です。 N0 患者では、臨床的およびスキャノグラフィー的に、頸部リンパ節転移の有病率が依然として重要です。 頸部リンパ節郭清の解剖病理学的分析のみが微小転移の存在を確認する。 しかし、核医学における解釈の新しい基準は、従来のイメージングでは検出できないリンパ節病変の検出に有望であるように思われます。
この研究の主な目的は、口腔の扁平上皮癌患者のN0臨床および放射線学的またはN +片側頸部神経節の解剖病理学的分析におけるCTスキャンの陽性適中率(PPV)を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、N0 または N + 片側性に分類される口腔がんの非臨床リンパ節病変の同定における PET-CT の陽性適中率を研究することです。
患者は、現在の推奨事項(腫瘍評価、頸部触診、局所領域検査)に従って、最初の臨床検査を伴うORLまたは顎顔面の診察を受けます。
このコンサルテーションでは、病変と神経節領域の日付と署名付きの図が作成されます。
P16分析による扁平上皮癌の診断を確認するには、病変の組織病理学的検査のための生検が必要です。 病変にアクセスできる場合は局所麻酔下で、または汎内視鏡検査中に全身麻酔下で診察中に実行されます。
すべての患者は、腫瘍学的推奨事項および PET-CT で要求されているように、(肺転移の可能性または疑わしい縦隔リンパ節腫脹を探すために) 頸部顔面および胸部に注入された CT による局所領域拡大の評価の恩恵を受けます。 拡張評価の一環として、汎内視鏡検査または気管支鏡検査および胃食道不全が、危険因子エタノールタガジックが存在する場合に実行されます。
インクルージョン訪問中に生検のために病変にアクセスできない場合、患者は汎内視鏡検査のために呼び出されます。 原発腫瘍の生検を行い、同期局在の欠如を探すための全身麻酔下の検査です。 現在の診療では、この検査には一晩の入院が必要です。
患者は、病変の解剖病理学的所見と全体の伸展評価(CT頸胸部注射およびPET-CT)を受けた後、ORLまたは顎顔面外科医によって相談されます。
CT PETでは、原発腫瘍および浸潤したリンパ節に対して、追加の解釈基準(SUVmax、SUVピーク、MTG)を使用した分析が実行されます。 ガングリオンは、その SUV が元の病変の SUV の 30% に抑制された場合に浸潤していると見なされます。
患者のファイルは以前に学際的なコンサート会議で発表されており、その治療は原発病変の外科的切除とリンパ節の解剖で構成されます。
患者は、手術標本と神経節解剖のすべての解剖病理学的結果を受け取ることができるようにするために、術後のフォローアップの一環として、彼の介入の10日後に相談を受けます。 患者の記録は、解剖病理学的特徴 (被膜破裂、浸潤した神経節の数、神経鞘周囲) に基づいて補助療法を受けるかどうかを決定するために、CPR で表されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble Cedex 9、フランス、38043
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
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コンタクト:
- Claire DUCROZ
- 電話番号:+ 33 (0)4 76 76 56 93
- メール:cducroz@chu-grenoble.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
選択された集団は、臨床的および放射線学的にN0または片側性N +、M0に分類され、腫瘍切除手術および両側頸部解剖に挑戦されていない、口腔の扁平上皮癌を有する患者の集団である。 彼らは、PET-CT の延長の評価に役立ちます。
患者は、耳鼻咽喉科または顎顔面の診察中に選択されます。 彼らは研究から明確で適切な情報を受け取ります。 彼らは研究に参加するかどうかを決定します。
説明
包含基準:
- 口腔扁平上皮がんの最初の局在。
- 2017年の分類による任意の腫瘍T、N0臨床および放射線学的またはN +片側性、M0
- 腫瘍切除手術および両側解離にはチャレンジしていません。
除外基準:
- 年
- 被後見人に関する保佐人の反対
- 保護下にある、または自由を剥奪されている対象
- 上部気道消化管がんの先行治療(手術、放射線療法、化学療法)
- 別のがん部位に対する現在の治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性リンパ節の関与
時間枠:30日
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結果は、組織学的転移性リンパ節を分析しています。
結果データ表には、組織学的転移性リンパ節の存在、浸潤したリンパ節の局在、被膜破裂の存在、および術前の TEP CT データが含まれます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claire DUCROZ、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2013. CA Cancer J Clin. 2013 Jan;63(1):11-30. doi: 10.3322/caac.21166. Epub 2013 Jan 17.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC19.064
- 2019-A00883-54 (その他の識別子:ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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PET-CTの臨床試験
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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The Catholic University of Koreaわからない
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完了
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario積極的、募集していない