進行性固形腫瘍の中国人患者における TJ107 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学の調査

包含基準:

• 18 歳以上であること。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2;
• 患者は、標準治療に難治性であるか、利用可能な標準治療がない進行性固形腫瘍を組織学的または細胞学的に確認する必要があります。
• -予測される平均余命は3か月以上;
• 患者は十分な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。
• 妊娠可能年齢の患者は、治験薬を服用している間、および治験薬の最終投与から6か月間、適切な避妊措置を講じる必要があります。
• 患者は、研究を遵守し、フォローアップする能力と意欲を持っている必要があります。 また、患者は書面によるインフォームド コンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

• -以前の免疫療法に関連するグレード3以上の毒性を経験した患者。
• 初回投与の4週間前から放射線療法、化学療法、標的療法、内分泌療法、その他の臨床試験などの抗腫瘍療法を受けている患者、または以前の毒性からレベル1まで回復していない患者。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 薬物依存症または薬物乱用歴または精神病歴のある患者。
• -研究中の認可された鼻腔内または筋肉内インフルエンザワクチンを除いて、研究投薬から4週間以内にワクチン接種を受けている
• -以前の同種骨髄移植または以前の固形臓器移植
• -HBV DNA ≥ 100 IU/mL の HBsAg の検査室検査が陽性、または HCV の検査室検査が陽性。
• 免疫チェックポイント阻害剤、免疫調節性 mAb、および/または mAb 由来の治療法による前治療は、最後の投与から少なくとも 3 か月または 5 半減期のいずれか長い方が経過した場合に許可されます。
• コントロールされていない併発疾患。
• -治験薬の初回投与から4週間以内の大手術（診断手術を除く）。
• -CNS転移の治療歴のある患者。
• -その他の精神疾患/社会的状況により、研究者が決定した研究要件への準拠が制限されます。