Étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du TJ107 chez des patients chinois atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 18 ans ;
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ;
• Les patients doivent avoir une confirmation histologique ou cytologique de tumeurs solides avancées réfractaires au traitement standard ou pour lesquelles il n'existe pas de traitement standard disponible ;
• Espérance de vie prévue ≥3 mois ;
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle;
• Les patientes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives adéquates pendant le traitement par le médicament à l'étude et pendant les 6 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
• Les patients doivent avoir la capacité et la volonté de se conformer à l'étude et au suivi. Et les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant présenté une toxicité de grade 3 ou plus liée à une immunothérapie antérieure.
• Les patients qui reçoivent encore un traitement antitumoral tel que la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'hormonothérapie ou d'autres essais cliniques à partir de 4 semaines avant la première dose, ou les patients qui n'ont pas récupéré d'une toxicité précédente au niveau 1.
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients toxicomanes ou ayant des antécédents de toxicomanie ou de psychonosème.
• Avoir été vacciné dans les 4 semaines suivant l'administration de l'étude, à l'exception du vaccin antigrippal intranasal ou intramusculaire homologué pendant l'étude
• Transplantation de moelle osseuse allogénique antérieure ou transplantation d'organe solide antérieure
• Test de laboratoire positif pour HBsAg avec ADN du VHB ≥ 100 UI/mL, ou test de laboratoire positif pour le VHC.
• Un traitement antérieur avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, des mAb immunomodulateurs et/ou des thérapies dérivées de mAb est autorisé à condition qu'au moins 3 mois ou 5 demi-vies du médicament, selon la plus longue des deux, se soient écoulées depuis la dernière dose.
• Maladie concomitante non contrôlée.
• Intervention chirurgicale majeure (à l'exclusion de la chirurgie diagnostique) dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude.
• Patients ayant des antécédents de métastases du SNC traitées.
• Autres maladies psychiatriques / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude décidées par l'investigateur.