Tutki TJ107:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa kiinalaisilla potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään 18-vuotias;
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 ~ 2;
• Potilailla on oltava histologinen tai sytologinen vahvistus edenneistä kiinteistä kasvaimista, jotka eivät kestä standardihoitoa tai joille ei ole saatavilla standardihoitoa;
• Arvioitu elinajanodote ≥3 kuukautta;
• Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta;
• Lisääntymisikäisten potilaiden tulee käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuslääkehoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
• Potilailla tulee olla kyky ja halu noudattaa tutkimusta ja seurantaa. Ja potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on ollut 3. asteen tai korkeampaa toksisuutta, joka liittyy aikaisempaan immunoterapiaan.
• Potilaat, jotka saavat edelleen kasvainten vastaista hoitoa, kuten sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, endokriinistä hoitoa tai muita kliinisiä tutkimuksia 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemmasta toksisuudesta tasolle 1.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Potilaat, jotka ovat huumeista riippuvaisia ​​tai joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai psykonoosemaa.
• on rokotettu 4 viikon kuluessa tutkimusannoksesta, lukuun ottamatta lisensoitua intranasaalista tai intramuskulaarista influenssarokotetta tutkimuksen aikana
• Aikaisempi allogeeninen luuytimensiirto tai aiempi kiinteä elinsiirto
• Positiivinen laboratoriotesti HBsAg:lle, kun HBV DNA on ≥ 100 IU/ml, tai positiivinen laboratoriotesti HCV:lle.
• Aiempi hoito immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, immunomoduloivilla mAb:illä ja/tai mAb-peräisillä hoidoilla on sallittua edellyttäen, että viimeisestä annoksesta on kulunut vähintään 3 kuukautta tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
• Hallitsematon samanaikainen sairaus.
• Suuri leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista leikkausta) 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut hoidettuja keskushermoston etäpesäkkeitä.
• Muut psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkijan päättämien tutkimusvaatimusten noudattamista.