妊娠、新生児の抗インテグラーゼおよびリンパ球レパートリー (RAGIIF)
2026年3月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
新生児免疫系に対する抗インテグラーゼ抗レトロウイルス薬への子宮内曝露の影響
この研究の目的は、出生時に、子宮内で抗インテグラーゼに曝露された新生児のTレパートリーの多様性を、他の抗レトロウイルス薬に曝露された子供の対照群と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の抗レトロウイルス治療は、母子ウイルスの感染を防ぐのに非常に効果的です。 抗インテグラーゼのクラスの分子は、妊娠中にまだほとんど使用されていませんが、それらの固有の有効性と全体的な耐性プロファイルを考えると、その処方は増加しています.
HIV-1 のインテグラーゼは、ウイルス DNA の細胞 DNA への組み込みに関与しており、V (D) J 組換えに関与するヒト RAG1 / 2 タンパク質と機能的に類似しています。 RAG1 / 2 タンパク質の変化は、人間の臨床において、さまざまな重症度の免疫障害と関連しています。
この研究の目的は、出生時に、子宮内で抗インテグラーゼに曝露された新生児のTレパートリーの多様性を、他の抗レトロウイルス薬に曝露された子供の対照群と比較して評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Colombes、フランス、92700
- AP-HP, Hôpital Louis Mourier
-
Paris、フランス、75014
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
Paris、フランス、75013
- AP-HP, Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Paris、フランス、75015
- AP-HP, Hôpital Necker
-
Paris、フランス、75018
- AP-HP, Hôpital Bichat-Claude Bernard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内で抗レトロウイルス療法を受け、パリ AP-HP 病院の産科で生まれた新生児: ネッカー、ピティエ サルペトリエール、ビシャ、ルイ ムーリエ、コーシャン (ポート ロワイヤル)。
説明
包含基準:
- 情報提供後、保護者の反対はありません。 「露出」グループ：
- 妊娠8週前から妊娠終了までラルテグラビル（RTG）に暴露された正期産新生児。 エルビテグラビル (ETG)、ドルテグラビル (DTG)、またはビクテグラビル (BTG) にさらされた子供が含まれる場合がありますが、個別に分析されます。
"対照群 ：
-抗インテグラーゼなしで抗レトロウイルス療法にさらされた満期新生児。
除外基準:
- 妊娠36週未満の未熟児。
- 臓器不全。
- 急性または慢性の胎児仮死、新生児科での入院の必要性、奇形症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane Blanche, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Jean-Pierre de Villartay、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (実際)
2021年1月14日
研究の完了 (実際)
2021年1月14日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP190394
- 2019-A00926-51 (その他の識別子：ID RCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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