ART治療を受けているHIV陽性者のカムカム

3.2 包含基準

参加者は、次の基準を満たしている場合、研究の対象となります。

1. 18歳以上の成人男性または女性。
2. -ウエスタンブロット、酵素免疫アッセイ（EIA）またはウイルス負荷アッセイによるHIV-1感染の記録。
3. 少なくとも 2 年間任意の ART を受けており、過去 2 年間のウイルス血症が 50 コピー/ml 未満である (時折のブリップは許容される)。
4. 少なくとも 3 か月間、安定した ART レジメン (同じ処方箋) を使用している。
5. CD4 数が 200 を超え、CD4/CD8 比が 1 未満であることは、炎症の増加と AIDS 以外のイベントのリスクを示唆しています。
6. フランス語または英語で十分にコミュニケーションがとれること。
7. -スクリーニング前に書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
8. 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

9. -出産の可能性のある女性は、研究中および完了後2週間まで、以下の承認された避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。

   1. -スクリーニング期間から研究終了後2週間まで、陰茎と膣の性交を完全に控えること。
   2. 二重バリア法（許容されるバリア法には、ダイヤフラム、コイル、避妊フォーム、殺精子剤を含むスポンジ、コンドームが含まれます）;また
   3. 経口避妊薬、注射可能避妊薬、またはインプラント避妊薬と 1 つのバリア法。
   4. 子宮内避妊器具 (IUD) と 1 つのバリア法。また
   5. 女性参加者が研究に参加する前に、男性パートナーの滅菌が確認されている。この男性は、その参加者の唯一のパートナーです。
   6. -承認されたホルモン避妊薬は、スクリーニングの少なくとも30日前に開始されました。
   7. コンドームを使用することで、予想される失敗率が 1 年あたり 1% 未満であることを示すデータが公開されており、治験担当医師によって承認された別の方法。

   避妊方法は、承認された製品ラベルに従って、研究期間中、研究完了後 2 週間まで一貫して使用する必要があります。

10. -閉経後（12か月の自然無月経および45歳以上）、または文書化された卵管結紮、子宮摘出術または両側卵巣摘出術で妊娠することが物理的に不可能であると定義される、出産の可能性のない女性。

11. 出産の可能性のある女性パートナーを持つ性的に活発な男性は、以下の避妊方法のいずれかに同意する必要があります。

    1. 避妊のための少なくとも 1 つのバリア方法の使用 (例: 研究中および研究終了後2週間まで、2番目に承認された避妊方法（IUD、ホルモン避妊薬、横隔膜、殺精子剤など）を使用する女性パートナーとのコンドーム。
    2. 無菌であることを確認する。
    3. 精管切除が成功した。

除外基準

参加者は、次の条件のいずれかを満たす場合、研究に参加する資格がありません。

1. Camu Camuに対する既知のアレルギー/過敏症。
2. 現在のエイズ関連のイベントまたは過去 3 か月の全身感染症を含む深刻な健康状態。
3. 重度の全身性疾患（例： コントロールされていない高血圧、慢性腎不全）、またはコントロールされていないアクティブな感染症。
4. 活動性 B 型肝炎ウイルスまたは C 型肝炎ウイルスとの同時感染。
5. 現在使用中または過去 3 か月以内に使用したことがある: 免疫調節剤/化学療法剤、予防的抗生物質35/抗生物質、プロトンポンプ阻害剤、リン酸結合剤、メトホルミンまたはモルヒネは、これらの薬物がビタミン C と相互作用したり、腸内微生物叢を調節したりする可能性があるためです。
6. 糖尿病の診断（HbA1c≧6.5%） 糖尿病の予防と管理のためのカナダの臨床診療ガイドラインで定義されているように 42。
7. ポリフェノールが豊富なプレバイオティクスの頻繁な使用 (例: 過去 12 か月間のクランベリーおよび CC 粉末および/またはカプセル)。
8. -過去3か月間のスタチンまたはその他の抗コレステロール治療の使用。
9. 最近の食習慣の変化、断続的な断食、慢性的な便秘、または下剤の使用は、腸内微生物叢に影響を与える可能性があるためです.
10. -精神障害または認知障害、または研究の遵守を妨げる可能性のある病気。
11. -実験的治療研究への現在の参加、または過去6か月以内の実験的治療の受領。
12. 妊娠中、妊娠を予定している、または授乳中の女性。
13. -スクリーニング訪問時の完全なAUDITアンケート（付録1を参照）で8を超えるスコアで、アルコール乱用の問題を示唆しています。