PROFEMUR® Z リビジョン大腿骨ステムの市販後臨床フォローアップ研究プロトコル

包含基準:

1. 非組合および/またはハードウェアの削除 (つまり、 近位骨の質が低下するすべての条件）。
2. 被験者は、リビジョン THA の時点で PROFEMUR® Z リビジョン フェモラル ステムを移植されています。
3. -被験者は、必要な研究訪問または評価を喜んで完了することができます。
4. 10年間の術後フォローアップ訪問を通じて利用できるようにする計画。

以前に移植された両側の被験者は、提供された研究に登録された両方の THA を持つことができます。

1. PROFEMUR Z Revision Femoral Stem が両方に移植されました。
2. 包含/除外基準の他のすべての側面が満たされている、
3. 登録が臨床試験契約で指定された被験者数を超えないこと、および
4. 被験者は、2 番目の THA に固有の 2 番目のインフォームド コンセント ドキュメントに同意します。 この研究では、以前に移植されていない股関節の前向き登録は許可されていません。

除外基準:

1. -現在、このプロトコルのエンドポイントに影響を与える可能性のある別の臨床研究に登録されている被験者。
2. 被験者は登録された THA に PROFEMUR ネック内反/外反 CoCr 8 度、部品番号 PHAC 1254 が埋め込まれています。
3. -着床時に明白な感染症を持っているか持っていた。
4. -移植時に感染症の遠隔病巣（移植部位への血行性の広がりを引き起こす可能性があります）があるか持っていました。
5. -移植時のレントゲン写真で明らかな関節破壊または骨吸収によって明らかにされるように、急速な疾患の進行がある、またはあった.
6. 不十分な神経筋状態（例えば、以前の麻痺、癒着、および/または不適切な外転筋力）、骨量の不足、関節周囲の皮膚被覆不良があるか、またはあったため、手順が不当になります。
7. -インフォームドコンセント文書に署名することを望まない被験者。
8. 薬物乱用の問題を抱えている被験者。
9. -研究に参加する能力または意欲を先取りする感情的または神経学的状態の被験者。
10. 投獄されている、または保留中の投獄されている被験者。