機能性三尖弁逆流に対する MC3 リング弁形成術の結果
リウマチ性僧帽弁疾患に関連する中等度および重度の機能性三尖弁逆流に対する MC3 リング弁輪形成術の結果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2016 年 1 月から 2018 年 12 月の間に当施設で実施されたテレビ修理の手術後の初期および中期の結果を評価しました。 平均追跡期間は18.84±9.90でした か月 (範囲: 3 ~ 33 か月)。 この研究には、リウマチ性弁疾患の僧帽弁置換術中に FTR の修復を受けた 105 人の患者が含まれていました。 82 人の患者が縫合 (DeVega) 修復を受け、23 人の患者が Edward MC3 不完全 3D リングを使用してリング弁形成術を受けました。 FTR の手術の適応は次のとおりです。(1) 重度の TR。または (2) 40 mm を超える輪状拡張および/または術前収縮期肺動脈圧 (SPAP) > 50 mmHg を伴う中程度の TR。 非リウマチ性僧帽弁疾患、僧帽弁および大動脈弁置換術の併用、僧帽弁修復術、付随する冠動脈または大動脈手術、軽度または器質的な三尖弁逆流、緊急手術、再手術、またはデータの欠落のある患者は除外しました。 心エコーデータに基づいて、TR の重症度は次のように分類されました。
三尖弁修復のタイプは、外科医の好みとテレビの心エコー基準に従って選択されました。 DeVega 修復は、患者の弁輪拡張が最小限で、肺高血圧症の重症度が低い場合に実施されました。 DeVega 修復は、綿撒糸でサポートされた 2 つの 4-0 ポリプロピレン製平行縫合糸を使用して、拍動する心臓で実行されました。 MC3リング弁輪形成術は、心肺バイパスと心停止を使用した右心房切開により行われました。 リングのサイズは、三尖中隔尖の付着部の長さ (前中隔交連と中隔後交連の間の距離) または前尖の表面積を測定した後に決定されました。 選択されたリングは、少なくとも 1 サイズ小さかった. リングは前中隔交連から中隔小葉の中央まで移植された。 2-0 エチボンド マルチフィラメント縫合糸を使用した一連の 8 から 10 のマットレス縫合を、房室伝導組織を避けるために、反時計回りの方向で、中隔輪の中心から開始して前中隔交連まで三尖弁輪で行いました。 その後、縫合糸をプロテーゼの縫製リングに通し、続いてリングを下げて弁輪に固定しました。収集された術前データには、年齢、性別、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラス、およびタイプが含まれていました。術前僧帽弁疾患の。 主に評価された術後転帰は、残存 TR (中等度以上の TR; グレード +2 以上) でした。 その他の評価された術前および術後パラメータには、NYHA機能クラス、およびTRのグレード、SPAP、三尖弁輪(TA)直径、三尖弁輪平面収縮期可動域(TAPSE)、左心房直径(LAD)、左心室端に関する心エコーデータが含まれます。 -拡張期次元 (LVEDD)、左心室収縮末期次元 (LVESD)、および左心室駆出率 (LVEF)。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- リウマチ性僧帽弁疾患
- 僧帽弁置換術
- 重度の機能性三尖弁逆流
- 40mmを超える弁輪拡張を伴う中等度の機能性三尖弁逆流
- -術前の収縮期肺動脈圧(SPAP)> 50 mmHgを伴う中等度の機能的三尖弁逆流
除外基準:
- 非リウマチ性僧帽弁疾患の患者
- 僧帽弁と大動脈弁の併用置換術
- 僧帽弁修復
- -付随する冠動脈または大動脈手術
- 軽度または器質的な三尖弁逆流
- 緊急手術
- 再手術
- 無効または欠落したデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デベガ
DeVega 修復は、患者の輪状拡張が最小限で、肺高血圧症の重症度が低い場合に実行されます。
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縫合(DeVega)修復またはリング弁形成術を使用したリウマチ性心疾患の僧帽弁置換術中の三尖弁修復
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MC3リング
MC3リング弁輪形成術は、重度の三尖弁輪拡張および重度の肺高血圧症の患者に行われます
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縫合(DeVega)修復またはリング弁形成術を使用したリウマチ性心疾患の僧帽弁置換術中の三尖弁修復
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残留三尖弁逆流 (TR)
時間枠:3~33ヶ月
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残りの TR は、患者の最後のフォローアップ心エコー検査で中等度以上の TR がある場合に定義されます。
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3~33ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yasser A Kamal, MD、Minia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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