多発性骨髄腫患者における測定可能な残存病変（MRD）を評価するための研究

包含基準:

• 18歳以上の男女
• -ECOGパフォーマンスステータスが2以下（カルノフスキー> 60％）
• 多発性骨髄腫と診断され、自家幹細胞移植の有無にかかわらず初期治療を受け、現在単剤維持療法（レナリドマイド、ポマリドマイド、ボルテゾミブ、ダラツムマブ、またはイキサゾミブ）で1年以上治療されている患者. 1 年間の期間には、少なくとも 8 サイクルのダブレットまたはトリプレット導入レジメン、または単剤維持療法に切り替える前の多剤移植後の維持を受けるのに費やされた時間を含めることができます。
• 患者は、過去 2 年以内に最新の骨髄検査を受け、フローサイトメトリー (感度 10-5 以上) または NGS 感度 10-5 以上で MRD 陰性である必要があります。
• 患者は、IMWG コンセンサス応答基準によって CR (CR) を達成している必要があります。 低レベルのパラプロテイン（「M-スパイク」）が持続する患者の場合、質量分析を使用して、パラプロテインが有意であるかどうかを判断できます。 質量分析の結果を使用して、血清タンパク質電気泳動の結果を置き換えることができます。
• 患者は、骨髄腫疾患の証拠がなく、過去 1.5 年以内に最新の PET/CT を受けている必要があります。
• まだ実行されていない場合は、NGS および質量分析のクローン性同定に使用できるベースライン骨髄サンプルが必要です。
• -骨髄生検と吸引を受ける意思と能力。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• -出産の可能性のある女性（FCBP）は、2つの信頼できる避妊法を同時に使用することに同意するか、この研究に関連する次の期間に異性愛者の性交を完全に控えることに同意する必要があります。レナリドミドの中止後少なくとも28日間
• 米国内のすべての参加者は、必須の Revlimid REMS® プログラムに同意して登録済みであり、Revlimid REMS® の要件を順守する意思と能力を備えている必要があります。
• 自然史または治療が介入の安全性または有効性評価を妨げる可能性がない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です。

除外基準:

• -IMWGコンセンサス応答基準に従って決定された進行性疾患。
• IMWG コンセンサス応答基準による CR の基準を満たしていません。
• -フローサイトメトリー、NGS (1,000,000 細胞に 1 つ)、または PCR による MRD 陽性疾患。
• 付随する血液悪性腫瘍。
• -既知または疑われるアミロイドーシス。
• 骨髄生検を受けることを望まない。
• 維持療法をやめたくない。
• -治療する治験責任医師の意見では、プロトコルの順守またはインフォームドコンセントを与える被験者の能力を妨げる可能性がある、臨床的に重要な医学的疾患または状態。